头条
20年来首款FDA批准的阿尔茨海默新药被欧洲拒批
08-02 阅 54.9w
蓝鲸号
研发黑洞的世纪分歧,EMA给FDA投了反对票
07-29 阅 2w
蓝鲸号
恒瑞医药收FDA警告信,背后“药神”孙飘扬三年没了690亿
07-18 阅 2.4w
头条
恒瑞医药收FDA警告信,回应称出口未受影响
07-17 阅 63.7w
头条
三位患者死亡、30年无该靶点成药上市,宜联生物HER3 ADC 临床被FDA叫停
06-19 阅 79.1w
健康
恒瑞澄清FDA483表格:出口美国制剂暂未受影响,与PD-1组合申报无关
06-07 阅 69.5w
蓝鲸号
肿瘤药物研发“地震”?当FDA愈发重视OS
02-21 阅 4.3w
上市公司
后疫情时代九安医疗再寻突破,三联检开启FDA认证流程
01-05 阅 28.1w
蓝鲸号
国产EGFR ADC的进击,从斩获FDA肺癌“快速通道资格”开始?
23-12-31 阅 2.4w
蓝鲸号
一天两款基因疗法上市,FDA的“阳谋”你看懂了吗
23-12-11 阅 3w
蓝鲸号
FDA获批礼来,减肥药又要火了?
23-11-09 阅 3.7w
健康
FDA首款获批产品!远大医药在美突围液体栓塞剂蓝海赛道
23-10-31 阅 40.5w
蓝鲸号
三星生物遭FDA抨击,CXO扩张与质量不能二选一
23-10-27 阅 4.6w
蓝鲸号
狂飙的减重药,被FDA按下了减速键
23-10-13 阅 2.9w
金斯瑞蓬勃生物祝贺IMBiologics双抗项目IMB-101获FDA临床试验批准
23-09-12 阅 4.4w
"杰成经血管介入瓣膜"获得美国FDA突破性医疗器械认定
23-08-02 阅 5.4w
澳优旗下佳贝艾特婴儿配方羊奶粉获FDA注册许可,翻开全球化发展新篇章
23-07-13 阅 3.5w
远大医药全球创新双模成像设备Novasight获医疗器械注册证,为首款FDA批准血管内超声光学双模成像系统
23-05-17 阅 7w
蓝鲸号
FDA一盆冷水浇下来,ADC创新药入局者们的风暴降临了
23-05-17 阅 3.9w
FDA加速批准enfortumab vedotin-ejfv与pembrolizumab联合用药用于尿路上皮癌
23-04-13 阅 3.4w
蓝鲸号
FDA拉开加改革大幕,加速审批踩刹车
23-03-30 阅 3.3w
专题报道
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