2月25日晚间,据药监局官网消息,国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司-B(06185)重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请,该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。同时,国家药监局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。
此前,康希诺生物-B(06185.HK) 宣布已于2021年2月21日正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。从受理到获批,康希诺生物仅用了4天。
与此同时,康希诺发布了2020年度业绩快报,营业总收入2489.04万元,同比增加990.06%;归属于母公司所有者的净利润约-4.07亿元,同比增加159.63%;
公告指出,报告期内营业总收入增长,主要系公司本年实现疫苗产品收入所致。报告期内,亏损持续增加,相关各项利润指标变动幅度较大,主要原因为公司加大研发投入尤其是疫情爆发以来,持续推进相关在研产品的研发进展,积极推进临床试验,研发费用大幅上升。