文 | 雷达财经 鸿途 李亦辉
编辑 | 深海
最近,一家药企因涉嫌商业贿赂被罚而广受关注。
据媒体报道,江苏豪森药业集团有限公司(下称“豪森药业”)被恩施市市场监督管理局以不正当竞争的名义罚没2554万,实际案情直指豪森药业子公司恒特医药存在学术推广违规。
天眼查资料显示,豪森药业成立于1995年,是一家集药物研发、制造、销售为一体医药企业,为港股上市公司翰森制药持股100%的全资子公司。财报显示,翰森制药近年来销售及分销开支均在30亿元以上,2023年达到35.31亿元,远高于研发费用。
作为一家老牌的创新药企,官网显示豪森药业(为翰森制药的经营主体)目前已有6款自主研发1类创新药获批上市,且均已纳入国家医保目录。2023年,创新药收入占翰森制药总收入的67.9%。
不过雷达财经注意到,公司已进入临床阶段的减重药物GLP-1/GIP双激动剂HS-20094,正面临着激烈的市场竞争。7月19日,礼来中国宣布,公司旗下GLP-1明星药物替尔泊肽(Tirzepatide)在国内获批减重适应证。此前,另一巨头诺和诺德的“减肥神药”司美格鲁肽已在国内获批上市。
值得一提的是,翰森制药集团创始人、主席兼CEO钟慧娟作为恒瑞医药董事长孙飘扬的夫人,夫妇创业的故事常被业内提及。2024年胡润全球富豪榜上,钟慧娟的财富为530亿元,孙飘扬的财富为610亿元。
1、豪森药业被罚没2554万元
7月8日,据“信用中国”网站信息,豪森药业被恩施市市场监督管理局行政处罚,其中没收违法所得人民币2344.28万元;罚款人民币210万元。
处罚依据为,在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,给予使用其药品的医疗机构的负责人等有关人员财物或者其他不正当利益的。
处罚决定书显示,经查,江苏恒特医药销售有限公司(以下简称“江苏恒特”)是当事人的全资子公司。2021年以来,江苏恒特药品信息顾问许某、刘某某和杨某负责恩施地区当事人生产的甲磺酸氟马替尼片(商品名称:豪森昕福,下称“氟马替尼”)和甲磺酸阿美替尼片(商品名称:阿美乐,下称“阿美替尼”)的推广工作。
其中许某负责氟马替尼的推广,邀请了恩施州中心医院(下称“州中心医院”)、湖北民族大学附属民大医院(下称“民大医院”)血液科的部分医生参加了学术活动,刘某某负责州中心医院阿美替尼的推广、邀请了肿瘤科、呼吸科的部分医生参加了学术活动,杨某负责民大医院阿美替尼的推广,邀请了肿瘤科的部分医生参加了学术活动。
3人共计邀请了46名医生在当事人合作公司搭建的平台上参加各类学术活动,学术活动主要包括线上会议、问卷调研、文献点评和线下科室会。
处罚决定书指出,回答一份问卷调研可获得1000元劳务费,完成一次文献点评可获得2000-3000元劳务费,会议设主持、讲者和点评(讨论)角色,不同角色对应不同劳务费,劳务费1000-3000元每次。
2022年4月1日,当事人作为甲方与全程网络科技(上海)有限公司(下称“上海全程”)签订合作协议。上海全程开发了“全程”微信公众号,具有会议、问卷调研和文献点评的功能。上海全程又与大熊(河南)信息科技有限公司等合作,委托对参与学术活动且通过后台质检的医生付费。恩施州内39名医生受邀在公众号上参与了学术活动,获得了59.69万元劳务费。
2022年6月1日,当事人作为甲方与睿颐曜达(天津)健康科技有限公司签订合作协议,后者通过自建的睿颐医患一体化管理平台(医盟荟)向全国招募相应临床研究者。截止活动结束,恩施州内13名医生受邀在平台上实名注册参与了该项目,获得了3.68万元劳务费。
2023年4月1日,当事人作为甲方与河南省易惠利科技有限公司签订合作协议。后者开发了“易惠利”微信公众号,具有会议、问卷调研和文献点评的功能。恩施州内33名医生受邀在公众号上参与了学术活动,获得了22.65万元劳务费。
据行政处罚决定书,经该局调查核实,许某、刘某某、杨某共邀请了州中心医院和民大医院46名医生在多个平台上参加学术活动,共计获得劳务费86.02万元。
此外,又查明,许某、刘某某、杨某邀请医生参加各类学术活动过程中还存在受邀医生未取得医生所在医疗机构的同意、医生课件重复讲、会议场所造假、伪造签到等违规造假现象。基于以上违法事实,恩施市市场监督管理局责令当事人改正违法行为,并作出没收违法所得和处以罚款的行政处罚。
据报道,豪森药业为港股上市公司翰森制药的主要经营主体。翰森制药年报显示,阿美替尼、氟马替尼是其抗肿瘤领域核心的两个创新药。2023年,包括创新药阿美替尼、创新药氟马替尼片、普来乐(注射用培美曲塞二钠)、普来坦(恩扎卢胺软胶囊)、昕维(甲磺酸伊马替尼片)及坦能(注射用福沙匹坦双葡甲胺)等,占公司收入的61%。
2、背后的“医药女王”钟慧娟
官网显示,豪森药业成立于1995年,是一家集药物研发、制造、销售为一体的创新驱动型医药企业,为翰森制药的重要子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域。
在豪森药业官网上搜索钟慧娟的名字,显示没有相关数据,其为人低调可见一斑。
从媒体公开报道中可知,钟慧娟白手起家创业成功,与其丈夫、恒瑞医药董事长孙飘扬不无关系。据悉,孙飘扬和钟慧娟曾是校园情侣,两人的缘分从大学时代便开始了。
1982年,对钟慧娟和孙飘扬来说是人生的一个转折点。这一年,21岁的钟慧娟从江苏师范大学(原徐州师范学院)化学专业毕业后,来到了连云港延安中学当化学老师。
同一年,从中国药科大学毕业的孙飘扬被分配到了连云港制药厂(1997年改名为恒瑞医疗)担任技术员。一直到1990年,孙飘扬才出任连云港制药厂厂长。
上任后,搞技术出身的孙飘扬,很快将开发新药作为方向,主攻几十种新药后,连云港制药厂一跃成为医药界最大的黑马。据悉,在其担任厂长的第6个年头,药厂销售收入便一举突破亿元大关。
孙飘扬所取得的成就,为钟慧娟的出马做好了准备。1995年,孙飘扬和另一位投资人组建了一家新的医药公司,也就是后来的豪森药业。
由于孙飘扬还在当时的连云港制药厂担任厂长,工作十分辛苦。于是1996年,钟慧娟辞去了教师工作,加入了豪森药业。
1997年,豪森药业的第一个拳头产品、抗生素药物“美丰”正式投放市场,当年就实现了数千万元的销售额,并很快发展为公司的支柱产品。伴随着公司发展壮大,钟慧娟也在豪森药业一路升迁。
天眼查显示,2018年12月份,翰森制药变更为豪森药业的股东。
2019年6月,钟慧娟带着翰森制药在港交所上市。2020年,钟慧娟以1060亿人民币财富登顶《2020胡润全球白手起家女富豪榜》。
不过到了2024年,其财富规模有所缩水。在2024年胡润全球富豪榜上,钟慧娟的身家为530亿元,排在第370位。
3、翰森制药业绩增长现波动
官网显示,翰森制药下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域,公司是中国领先的创新驱动型制药企业。同时,公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强。
作为一家创新药企,2023年年报显示,截至报告期末,翰森制药共获批上市七款创新药,均已被纳入国家医保目录。
业绩方面,近年来该公司的经营出现一定程度的波动。同花顺iFinD数据显示,2022年翰森制药迎来上市后的首次营收净利润双降,2023年公司收入增速为个位数。
2023年年报显示,报告期内公司实现收入101.04亿元,同比增长7.69%;实现年内溢利32.78亿元,同比增长26.85%。
上述收入中,公司创新药与合作产品的销售收入约68.65亿元,同比增长37.1%,占收入比例升至约67.9%;同期公司抗肿瘤领域产品组合(包括仿制药和授权收入)共计收入 61.69 亿元,同比增加11.7%,总营收占比 61%。
财报显示,翰森制药的销售费用也不低。2019年至2023年,公司的销售及分销开支分别为32.66亿元、31.03亿元、34.28亿元、35.5亿元和35.31亿元;同期公司研发开支则为11.2亿元、12.52亿元、17.97亿元、16.93亿元和20.97亿元。
除了已上市的创新药贡献收入,报告期内,翰森制药新申报及获得临床批件23件,分属10个创新药相关,包括去年9月份,公司自主研发的1类治疗用生物制品HS-20105获得国家药监局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗晚期实体瘤;11月,公司自主研发的1类新药HS-10511片获得国家药监局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗肥厚型心肌病(HCM)。
此外,公司代谢疾病产品HS-20094,一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体双重激动剂,其I期试验显示出健康受试者中具有良好的安全性、耐受性特征,并展现出降糖减重的信号。目前正在进行两项II期临床研究,一项针对2型糖尿病患者,另一项为针对超重或肥胖受试者。
不过雷达财经注意到,目前的减肥药赛道面临着十分激烈的竞争。7月19日,记礼来的替尔泊肽注射液长期体重管理适应证获得批准,这是目前首个且是唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。
今年6月25日,诺和诺德用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)在国内获批上市。
除了海外巨头产品相继进入国内,国内的GLP-1厂家也在减重赛道上快速推进,包括信达生物、甘李药业、博瑞医药和石药集团等。
东方证券研报显示,目前,全球共有31条GLP-1RAs药物管线在减重领域处于临床I/II期及之后阶段,其中共有4款药物获批用于超重或肥胖的治疗。业内普遍认为,未来减肥药市场竞争将会非常激烈非常卷,届时价格战或不可避免。