文|投资者网 蔡俊
近期，辉瑞与海外厂商签订CDMO的新闻不断发酵。
CDMO的直译为合同研发组织，是CMO（外包生产）的升级版。两者的区别，在于CMO仅提供生产服务，CDMO更强调生产工艺的研发和创新，即在临床阶段的早期就与客户深度合作，为其开发工艺并提供吨级的定制生产。
海外事件之所以影响到国内，是由于近些年CDMO在国内兴起，不少上市公司拿到海外订单并实现业绩高速增长。因此，辉瑞此番动作是否会导致国内厂商的订单量减少，还有待观察。
是否会影响国产厂商
今年7月，根据彭博社报道，三星生物与辉瑞签订总额10.8亿美元（约78亿元人民币）的订单合同。
实际上，早在今年初，三星生物就宣布与辉瑞达成战略合作协议，前者帮助后者大规模生产涵盖肿瘤学、炎症和免疫学的多产品生物仿制药组合。此轮的订单，或是双方协议的具体落地。
那一边海外订单如火如荼，这一边市场纷纷关注曾与辉瑞有过交易的上市公司。
2022年初，重庆博腾股份曾公告收到辉瑞一批CDMO采购订单，合计6.81亿美元（约49亿元）。2022年，该公司营业收入70.35亿元，同比上涨126.55%。其中，化学药研发及生产服务的占比为98.88%。按地区划分，国外占比89.87%；前五大客户中，第一大、第二大客户分别贡献46.8亿元、4.17亿元。
通常而言，CDMO订单的执行周期基本不超过12个月。因此，辉瑞与海外厂商签下订单，是否会影响与国内厂商的签约，值得跟踪。
今年一季度，博腾股份营业收入为13.78亿元，同比下降约5%。该公司表示，已完成了部分大订单的交付，还剩部分待交付。截至同期，公司已签订单客户299家，原料药、制剂、基因细胞治疗分别有223家、43家、37家，实现交付项目213个。
类似的情况，还发生在凯莱英医药集团(天津)股份有限公司（下称：凯莱英）身上。
作为行业领先的全球创新药CDMO解决方案提供商，2022年，凯莱英营业收入102.55亿元，同比上涨121.08%。其中，CDMO业务占比90.23%。按地区划分，国外占比84.75%。同期，该公司分别向第一大、第二大客户销售63.76亿元、2.66亿元。
报告期内，凯莱英称持续为某制药公司的一款小分子创新药提供CDMO服务，并签订新一批的《供货合同》，折合人民币35.42亿元。市场猜测，大额订单的客户可能是辉瑞或默沙东。
今年一季度，凯莱英营业收入22.49亿元，同比上涨9.09%。今年4月，该公司在接受机构调研时披露，在手订单金额为11.5亿美元（约83亿元）。
涌入小分子CDMO赛道
海外大厂的动作，让CDMO再次成为医药界关注的话题。
CDMO在药物创新产业链中起到非常重要的作用，伴随着我国创新药物研发的业态的快速发展，行业发展势头强劲。弗若斯特沙利文在报告中指出，国内CDMO产业兴起有多重因素驱动，包括创新药快速发展、显著的工程师红利、坚实的工业化基础、从研发到商业化生产服务链的放量等。截至2021年，我国CDMO在全球市场份额中的占比为13.2%。
按药品类型划分，CDMO分为小分子、大分子、CGT（细胞与基因治疗）等。其中，小分子药物结构简单、可拆解性强，主要服务化学药、中间体、原料药等。
由于技术难度相对较低，近些年国内不同类型的企业被吸引加速切入CDMO赛道。
这里面，从CRO切入CDMO的代表企业为康龙化成。作为北京一家主要从事药物研究、开发及生产服务企业，2022年，该公司小分子CDMO业务实现收入24.07亿元，同比上涨34.79%。其中，北美、欧洲、中国的客户分别贡献63.18%、20.7%、13.67%。今年一季度，该公司小分子CDMO实现收入5.98亿元，同比上涨29.59%。
有从CRO切入CDMO赛道，也有从原料药转型而来，如九洲药业、普洛药业。
2022年，九洲药业、普洛药业的CDMO收入分别为34.17亿元、15.77亿元，各自同比上涨47.84%、13.17%，占同期营业收入的62.74%、14.96%。
今年一季度，九洲药业实现营业收入17.51亿元，同比上涨27.49%，并表示业绩快速增长主要受益于CDMO业务的强劲。同期，普洛药业实现收入30.86亿元，同比上涨46.83%，也表示CDMO业务驱动增长。
九洲药业的大客户为诺华制药，切入方式为收购瑞博苏州。海通证券在研报中指出，九洲药业为诺华制药生产的药品为诺欣妥、瑞博西尼、尼洛替尼。2021年，诺欣妥的全球销售额超35亿美元（约252亿元），中国区达30多亿元。
普洛药业的CDMO业务，涵盖人药和兽药，比例分别为60%和40%。公司重要的客户有盐野义、硕腾、默克等海外药厂。2022年，公司CDMO业务中国外和国内客户的占比分别为87%和13%。截至同期，公司报价CDMO项目820个，进行中的524个。
从CDMO收入规模看，凯莱英、博腾股份、康龙化成、九洲药业、普洛药业等依次排列。值得注意的是，小分子CDMO的反应仪器是反应釜，因此反应釜的容量决定各家企业的产能，最终影响订单和收入。
2022年，凯莱英的小分子反应釜体积约5300升，2021年为3000 升。该公司指出，连续性反应是产能释放的一大利器，报告期内其连续性反应车间面积同比增长超过70%，连续性反应产能同比增长近400%。
同期，博腾股份四大生产基地合计拥有产能2100升，实际可用产能约1815升。康龙化成绍兴工厂一期基本建设完成，反应釜容量600升，另有英国基地超100升容量。九洲药业未披露可用产能，但表示正推进1700升的台州产线建设。普洛药业未在报告里披露产能规模。
大分子CDMO的大玩家
国内入局小分子CDMO的企业众多，相较而言，开展大分子和CGT业务的企业较少。大分子结构复杂，需要一次性反应器，因此要求企业拥有规模化产能。CGT的难点是工艺复杂、技术壁垒高，需要细胞培养仪器，目前处于早期发展阶段。
弗若斯特沙利文在研报中统计，国内大分子CDMO前两家企业分别是药明生物和海普瑞，市占率各自为64.6%和6.4%。
可以看出，药明生物占据绝对的市场地位。该公司属于药明系，下游客户主要是抗体和疫苗厂商。2022年，该公司营业收入152.69亿元，同比上涨48.4%，报告期内为599名客户提供服务。
今年7月，药明生物宣布分拆旗下的药明合联在香港上市。2020年到2022年，药明合联的营业收入分别为0.96亿元、3.11亿元、9.9亿元。
之所以拆分上市，与大分子CDMO业务的细分领域有关。资料显示，药明合联服务的客户主要从事ADC（抗体偶联药物）研发。作为当下抗肿瘤药的火热赛道之一，2022年全球ADC药品的总销售额高达79亿美元（约569亿元）。
无独有偶，今年6月过会创业板IPO的迈百瑞，也同样主营ADC药品的CDMO业务。2020年到2022年，该公司营业收入分别为2.17亿元、3.88亿元、5.08亿元。其中，2022年第一大客户荣昌生物的销售额占营业收入的12%；同期，荣昌生物的ADC药品销售额约4亿元。
除了ADC赛道，市场份额排名第二的海普瑞，提供生产的药品包括单抗、细胞因子、融合蛋白等。2022年，该公司CDMO收入为10.84亿元，同比上涨33.32%，占营业收入的15.14%，主要生产基地位于美国。
最后，门槛较高的CGT也有大厂商入局，药明康德就是其中之一。
2022年，药明康德的该业务实现收入13.08亿元，同比上涨27.44%，占营业收入的3.3%。报告期内，该公司为68个项目提供服务，已协助1家美国客户和1家中国客户完成浸润淋巴细胞疗法、CAR-T细胞疗法慢病毒载体的上市申请。
而最大的细胞基国产厂商奥浦迈，也开展同类业务。2022年，该公司CGT的CDMO业务实现收入0.91亿元，同比上涨7.01%。今年，该公司计划建成两条500升和两条2000升蛋白抗体生产线，以此提升CDMO服务能力。