“2023医药产业发展仍处于震荡期,国内药企们也将更加重视研发投入。”药智网联合创始人、副总裁李天泉,在日前由中国医药物资协会主办,重庆市南岸区人民政府、重庆经济技术开发区管理委员会为支持单位举办的2023国际大健康产业(重庆)博览会/第八届双品汇上分析,中国的医药产业从几年前开始就进入一个震荡期、变革期,而且还没有结束,但生物药崛起的拐点已经显现。
李天泉认为,在未来的十年都可能面临着巨大的变革,首先就政策环境在改变,从最开始的两票制到一致性评价,再到带量采购,都在促使中国医药企业走向集约化。
这一系列的改变也在促使整个产业生态发生着一些变化,如企业并购明显加剧。在整个大变革的环境中,药企们的应对也有多种方式,如产品迭代,营销分线,模式创新等等。
中国医药物资协会常务副会长、益丰大药房连锁股份有限公司董事长高毅也称,大健康产业(重庆)博览会暨双品汇举办的这八年中,与医药企业家们共聚一堂时,也切实感受到了时代在变,历史在变,正在以前所未有的方式展现一种新的消费经济形态。
不仅如此,药企们在面临内部和外部的变化时,也在向上迎接着更大的挑战。纵观全球药企TOP名列,2022年时,中国已有4家药企冲进前50,其中恒瑞医药排名32位,中国生物排名40位,上海医药排名41位,石药集团排名43位。
而之所以能相继走向世界,离不开近些年中国药企们对于研发投入的重视和增加。
从国内药企的单个产品研发费用排名来看,排名最高的是上海君实的特瑞普利单抗,它的研发费用达36亿元。“它不止一个适应症,每一个适应症都需要做临床试验,所以最后花了36个亿。”李天泉称。
此外,康希诺的新冠疫苗,背后的研发投入花了10.14亿元。而百济神州的TIGIT抑制剂投入29亿美元,荣昌生物的维迪西妥单抗投入26亿美元……
与此同时,近些年随着人类疾病的变化趋势,生物药也在崛起,众多企业都在布局生物药赛道。
发展到2022年就有一个拐点来临。“我们可以看到在2022年的时候申报的一类创新药有474个,已经超过了化药。”李天泉称,这也就意味着,在临床过程的七八年后,我们每年获批的生物药的产品可能超过化药的产品。
而这背后,也与近几年化药的一类申报比较少有关。据了解,市场上虽然申报临床的非常多,但每年批准的数量较少,2022年只批准了10个,2021年批准24个,相关部门在批准方面非常谨慎。