“中国是拜耳的第一大市场,甚至超过了美国。如果说以前的中国医药市场是品牌时代,那么如今的中国医药市场已经迈入了专利时代,对于跨国药企来说,持续引入创新药物将是不变的主题。”拜耳集团处方药事业部高级副总裁白利勇在第五届进博会上向蓝鲸财经记者表示。
拜耳一直长期专注心血管领域,并有深厚基础。百年经典阿司匹林在125年前在拜耳实验室诞生;划时代的新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班片)彻底改变了传统抗凝治疗的模式。今年拜耳在中国获批了两款重磅创新药物——唯可同®(维立西呱片)和可申达®(非奈利酮片)。
今年五月份,在中国获批的唯可同®(维立西呱片)是首个用于慢性心衰治疗的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,其全新的作用机制可以在标准治疗的基础上进一步降低患者心血管死亡和因心衰住院的总体风险,而且它与其他药物相互作用少、对血压影响小、不影响血钾和肾功能,应用更广泛。
今年六月份在中国获批的可申达®(非奈利酮片)则是首个获批用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,作用在现有标准疗法未能触及的疾病进展关键因素,其获批代表着拜耳正式进入慢性肾病诊疗领域。
白利勇表示未来将继续向中国引进创新产品,比如新一代FXIa 抑制剂asundexian,该产品能特异性地靶向作用于参与病理性血栓形成的蛋白质,但不影响参与血管壁损伤生理愈合的途径。
“因此,asundexian可能具备预防卒中和急性心梗等事件的潜力,同时不会相应增加出血风险。目前拜耳已经启动了一项临床III期项目,研究asundexian在预防卒中方面的应用,这是拜耳处方药事业部迄今为止所进行的最大的III期项目之一。”白利勇介绍。
另外,拜耳在肿瘤方面也举措频频,从肝癌到肾癌到前列腺癌,都在紧密布局。
今年上半年获批的维泰凯®,这是全球首个口服TRK抑制剂,是专门用于治疗具有NTRK基因融合肿瘤的泛瘤种精准靶向治疗药物,其胶囊和口服溶液先后于今年4月和6月在国内获批,维泰凯®针对肿瘤扩散和生长的驱动因子,而非肿瘤原发部位,对于TRK融合的成人和儿童肿瘤患者,包括中枢神经系统肿瘤,无论年龄大小或者肿瘤病灶的位置如何,都能看到快速、高效和持久的应答。
另外一个拜耳关注的领域是更前沿的基因和细胞治疗。细胞与基因疗法是一种快速发展的颠覆性技术,拜耳通过积极布局细胞与基因疗法领域,一方面积极推动相关技术的开发和转化,尽早让颠覆性的创新疗法落地,给广大患者带来新的治疗希望,获得更好的生活质量;从长期看,拜耳希望引领全球医疗技术和商业模式的创新,为公司、患者、乃至整个社会和医疗体系创造价值。
“公司通过投资行业领先平台技术来布局细胞与基因疗法行业,初期投资25亿欧元。拥有四大核心领域,包括基因疗法平台、干细胞疗法平台、基因编辑平台以及免疫细胞疗法平台,总共有8个项目处于临床开发阶段。”白利勇说,
其中,基因疗法平台拜耳全资收购了Askbio公司,该公司创始人Dr. samulski是AAV基因疗法研究的先驱之一,创建了基因疗法相关的多方面技术,从而开发更安全、有效的基因治疗产品。相关技术已授权多家行业龙头公司使用。Askbio公司已有四款在研产品进入临床开发,用于代谢病、神经系统疾病等领域。
干细胞疗法平台拜耳全资收购了Bluerock公司。该公司由干细胞权威专家以及治疗领域专家创建,并获得了诺奖技术(iPSC)的授权许可。依靠核心的技术平台,利用iPSC技术开发神经、心脏、免疫学相关适应症,其中用于治疗帕金森病的候选药物已进入临床试验阶段。
白利勇说:“中国有句老话,授人予鱼不如授人予渔。传统的药物治疗,就是给对方几条活鱼,可以解一时之急。但患者的疾病没有真正得到解决,因此往往需要长期服药。算总账看,这对于患者、对医疗体系、对社会来说,经济、健康等方面的成本都比较大;而创新疗法,则往往具有治本的能力,就像给对方钓鱼的本领和工具。通过一次治疗,我们有望真正治愈患者的疾病,使患者回到正常的生活中。”
11月8日,拜耳集团发布第三季度财报,第三季度销售额增长5.7%(经汇率与资产组合调整),达到112.81亿欧元,净收益达到5.46亿欧元(2021年第三季度:8500万欧元)。其中处方药(处方药事业部)销售额增长了2.9%(经汇率与资产组合调整),达到49.55亿欧元,主要源于欧洲和中国市场的销量增长。
“在中国,拜耳会持续深耕原有的优势领域,包括心脏病学、肿瘤学、妇科学、血液学和眼科等治疗领域。近年来,中国加速构建公平、公正、透明、开放的营商环境,我们对于中国经济长期向好的发展很有信心。”白利勇说。