9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购将在上海接受企业递交申报材料并现场开标。

晚间，国家组织高值医用耗材联合采购办公室官宣国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购（简称“脊柱类耗材集采”）拟中选结果。从公布的拟中选名单来看，国产医疗器械企业威高骨科、大博医疗、三友医疗、迈瑞医疗等均在中标之列。

按照此前联采办设置的规定，降价60%，成为了中选的托底标准。只要肯降价60%以上，相关产品基本就能入围。脊柱类耗材是第三个被纳入国家级集采的高值耗材，相较于前两次高值耗材集采此次的降价幅度更为温和。

二级市场方面，集采结果公布当日骨科脊柱股纷纷出现大涨，A股市场中的威高骨科、三友医疗收盘涨幅超过10%，大博医疗股价收报10%涨停。另外，春立医疗和凯利泰涨幅均超过4%。

降价60%成为托底价格，降幅低于以往的高值耗材集采

根据国家医保局消息，此次集采的产品是多个部件组合成的系统，可用于像颈椎、腰椎疾病，脊柱压缩性骨折、椎间盘突出等疾病患者治疗所需，可以满足95%的脊柱类手术所需。根据手术类型、手术部位、入路方式等，分为14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统。

全国6426家医疗机构填报采购需求达到120.84万套，集采产品共涉及173家申报企业，包括外资龙头强生、美敦力，国产头部企业威高骨科、三友医疗、北京富乐、天津正天、大博医疗等企业。从公布的拟中选名单来看，威高骨科、大博医疗、三友医疗、迈瑞医疗等国产医疗器械企业均在中标之列。

值得一提的是，此次集采是高值医用耗材集采首次在上海开标，脊柱类耗材是第三个被纳入国家级集采的高值耗材，也是骨科领域的第二次国家集采。

根据此次联采办设置的两道“复活规则”，对于需求量最大、部件最齐全的A组企业，如果淘汰了，但实际报价低于B组同类产品的最高中选价，也能中选。此外，如果企业的报价比联采办设定的最高限价的降价60%以上，也能中选。

也就是说，降价60%，成为了中选的托底标准。只要肯降价60%以上，相关产品基本就能入围。

按照此次公布的拟中标结果，不少品类最低降价幅度为60%，以颈椎前路钉板固定融合系统产品类别为例，最高有效申报价格为11360元，A类企业中，武汉迈瑞科技有限公司报价最高为4543元，降幅约为60%。

有市场人士指出，本次集采规则制定较为温和，价格降幅低于以往的高值耗材集采。

2020年11月，作为首次国家高值医用耗材集采，冠脉支架均价价格均价从1.3万元左右下降至700元左右，平均降价93%。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。

2021年9月，国家医疗保障局组织开展人工关节集中带量采购中，人工关节产品价格从平均3万元降到1万块以内，降幅达到80%以上。其中，髋关节平均价格从3.5万元下降至大约7000元，平均降价80%；膝关节平均价格从3.2万元下降至大约5000元，均价降幅超过84%；髋关节和膝关节产品整体降价幅度达到82%。

CIC灼识咨询总监刘立鹤向蓝鲸财经记者指出，从此前冠脉支架，人工关节的国采降价幅度来看，骨科整体降价幅度相较冠脉支架更为温和。

不过，刘立鹤也表示，参照安徽于2021年7月的脊柱类耗材第二轮降价情况看，仍然可能有70%左右的降幅。目前大约有140家企业参与脊柱类耗材集采，竞争还是较为激烈的。

此前，安徽省试点了脊柱耗材的地方集采。首次是在2019年7月，经降价，参与竞标的国产骨科脊柱类材料平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅95%。

2021年7月，安徽省再次针对骨科植入（脊柱）类耗材开展第二轮带量采购，中选价格在第一轮基础上再度降价，最高降幅达到了82.88%，平均降幅54.6%。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任、天津市医疗保障局副局长、张铁军在接受央视采访时指出，脊柱类的高值医用耗材整体的费用占全部高值医用耗材的15%以上。我们坚持一品一策的措施，将市场所有的产品交由医疗机构进行选择，由医疗机构根据产品的系统，根据竞价单元分别报量，使报量和企业的提供能够紧密对接，这样的话临床的需求能够得到最大化满足。

或向头部企业倾斜

根据相关数据综合估计，2018年我国骨科耗材市场规模约为190亿元，2020年达到约 300 亿元。其中，关节类和脊柱类耗材市场分别约为 86 亿元/76 亿元，国产化水平在 35%-40%左右。

骨科耗材外资品牌主要以强生、美敦力、史赛克等合计市场占比估计超过 60%；内资企业整体约 40%，国内代表企业威高、爱康医疗、大博医疗等，收入增速高于行业，市场集中度有提升趋势。

从文件来看，此次集采分为ABC三类竞价单元，其中部件齐全且能供应全国所有地区的企业，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元，其余主要部件齐全的企业进入B竞价单元；前6项产品系统类别具备钉塞棒（板）但缺少其他任意主要部件的企业进入C竞价单元。

国金证券研报指出，竞价单元分组方式取决于医疗机构的意向采购量和产品部件的齐全度，过去市场份额较高、产品部件齐全的龙头公司有望进入A组获得更大优势。

财通证券研报也指出，“主要部件齐全且能供应全国所有地区”这一条件相对严苛，脊柱企业中或超过一半企业达不到相应要求，对于产品线齐全且覆盖率高的龙头企业更有优势。

刘立鹤指出，本次脊柱类耗材集采对比人工关节集采增加了一个竞价单元，对于主要部件齐全且能供给全国的企业来说有较大的优势，不仅优先进入竞价，并且还拥有一次“复活”机会。虽然有140多家企业参与脊柱类耗材集采，但是能够同时覆盖所有产品系统的企业数量较少，集采结果有向头部公司倾斜的可能。