胰岛素专项集采结果出炉:礼来三代预混胰岛素降幅最大达74%,国产替代会来吗?

蓝鲸财经记者注意到,此次降幅最大为预混胰岛素类似物(三代胰岛素)分类中礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),报价最低为18.89,降幅达到74%。甘李药业的门冬胰岛素30注射液第二报价24.56,降幅66%,其另一款产品精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)报价28.88,降幅60%。在此前国产替代挤占外资品种的猜想下,此次礼来的降幅可谓颇有诚意。

11月26日,根据国家组织药品联合采购办公室发文,全国药品集中采购(胰岛素专项)拟中选结果公示。此次胰岛素集采纳入纳入二代、三代胰岛素,分速效、基础、预混各三组,共计六组;按厂牌报未来一年的需求量。

蓝鲸财经记者注意到,此次降幅最大为预混胰岛素类似物(三代胰岛素)分类中礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),报价最低为18.89,降幅达到74%。甘李药业的门冬胰岛素30注射液第二报价24.56,降幅66%,其另一款产品精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)报价28.88,降幅60%。在此前国产替代挤占外资品种的猜想下,此次礼来的降幅可谓颇有诚意。

目前我国的胰岛素市场竞争中,外资品牌占据主导地位,在诺和诺德、礼来制药、赛诺菲等三家外资占据国内胰岛素市场70%以上份额,但随着甘李药业、通化东宝、联邦制药等本土药企持续发力,诺和诺德市场份额从2015年55.91%下滑至2019年的47.41%。有市场人士预测,此次集采国内企业或可凭借价格优势逐步实现国产替代。而根据公示结果,诺和诺德的全部组别报价都未进前三。

在基础胰岛素类似物组的竞价中,三款价格最低的甘精胰岛素分别为甘李药业价格最低为48.71元,降幅63%,珠海联邦制药66.97,降幅49%;赛诺菲69元,降幅48%。

甘精胰岛素一直是市场关注点。公开资料显示,甘精胰岛素为赛诺菲研发的第三代胰岛素,属于长效胰岛素,一日仅需皮下注射一次,作用可以持续24小时。早在2002年,赛诺菲就携其甘精胰岛素产品(商品名:来得时)进入中国。在这一领域,国内药企的突破首先来自于甘李药业,2005年,甘李制药的重组甘精胰岛素(商品名:长秀霖)获得批文。而联邦制药和通化东宝的甘精胰岛素产品获批上市则比“长秀霖”晚了十几年。

米内网数据显示,2020年,在中国公立医疗机构终端,甘精胰岛素注射液销售额超过68亿元。这一产品的销售份额中,赛诺菲等外资企业占据绝对优势。甘李药业的重组甘精胰岛素以25.59亿元的销售额位列第4。因此,该产品国产替代空间很大。

此次胰岛素集采涉及的11家企业分别为礼来制药、诺和诺德、赛诺菲、甘李药业、通化东宝、宜昌东阳光、浙江海正、合肥天麦、江苏万邦、珠海联邦、BIOTON S.A./合肥亿帆生。

蓝鲸财经记者注意到,根据公示结果,国内胰岛素龙头企业甘李药业分别为预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物的价格最低报价企业,且在其所有报价组别中,拟全部进入报价最低前三。

按照此次胰岛素集采报量规则,中选产品的协议采购量分为三步确定。第一步获得基础量,同采购组内,各产品根据排名和分类 分别按其首年采购需求量的一定比例,确定获得基础量以及调出分配量。第1名中选企业按医疗机构对其报量的100%带量,第2名90%,第三名85%。B类中选企业按报量的80%带量,C类中选企业按报量的50%带量。第二步调出分配量:,调出分配量包括 C 类中选产品首年采 购需求量的 30%和 D 类产品(未申报或未中选的产品)首年采购需求量的 80%。第三步获得分配量:同采购组内,医药机构自主选择调出 分配量,C 类中选产品的调出量分配给 A 类中选产品,D 类产品的调 出量分配给 A 类和 B 类中选产品。

也就是说以上中选前三的A 类企业将获得极大的市场份额。

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