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图片来源:视觉中国
蓝鲸新闻7月24日讯(记者 王健文)医疗反腐高压下,又一家药企因学术推广违规被处罚。
信用中国官网显示,今年7月8日,翰森制药子公司江苏豪森药业集团有限公司(下称“豪森药业”)被恩施市市场监督管理局罚没超2500万元。根据处罚内容,自2022年4月以来,豪森药业旗下药品信息顾问通过举办学术活动,向恩施46名医生支付劳务费超86万元。而这些学术活动被证实存在违规造假等现象。
翰森制药的实控人为恒瑞医药董事长孙飘扬的妻子钟慧娟。在2019年登陆港交所后,翰森制药曾一度成为港交所市值最高的医药公司。上市后,翰森制药成功完成了从仿制药业务为主向创新药业务为主的转型。但即便如此,公司的销售费用仍居高不下,2023年支出超35亿元,是研发费用的1.7倍。
7月24日,翰森制药股价收于16.62港元/股,总市值约为987亿港元。与2021年1月时的高点相比,公司市值已经蒸发超1700亿港元。
涉不正当竞争,被罚没超2500万元
根据信用中国官网披露的处罚内容,自2021年以来,豪森药业全资子公司江苏恒特医药销售有限公司(下称“江苏恒特”)的药品信息顾问许某、刘某某和杨某就开始负责翰森制药创新药甲磺酸氟马替尼片(商品名“豪森昕福”)以及甲磺酸阿美替尼片(商品名“阿美乐”)的推广工作。这两款产品分别于2019年11月及2020年3月获批上市,主要用于慢性粒细胞白血病和肺癌突变患者一线二线等的治疗。
为了推广上述两种产品,2022年4月起,许某、刘某某和杨某合计邀请了46名医生,在豪森药业合作公司搭建的平台上参加各类学术活动。其中,医生完成一份问卷调研可获得1000元劳务费,完成一份文献点评可获得2000-3000元劳务费,进行会议主持、主讲、点评,也可以获得每次1000-3000元不等的劳务费。通过上述活动,46位医生共计获得劳务费86.02万元。
但根据恩施市市场监督管理局的调查,许某、刘某某、杨某邀请医生参加的学术活动存在违规造假等现象。包括受邀医生均开方使用过当事人药品、医生受邀参加学术活动未获得所在医疗机构同意、多次组织一对一院内科室会,两位医生互相讲相同课件、院内科室会存在摆拍造假等情况。
因此,根据《中华人民共和国药品管理法》,恩施市市场监督管理局认定豪森药业存在不正当竞争行为,并对其处以没收违法所得2344.28万元、罚款210万元的处罚。
就此次被罚会对公司产生何种影响等问题,蓝鲸新闻也致函翰森制药进行求证,但截至发稿未获回复。
据中信证券研报,自2023年下半年以来,医药行业经历了近十年来最严厉的医疗反腐,从临床端到产业端都受到了较大程度的影响。而医药购销过程中的商业贿赂向来是医疗反腐重点关注的领域。
2024年5月,国家卫健委等14部委发布了《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。根据该文件,有关部门要严查假借各类会议、捐赠资助、科研合作、试验推广等形式捆绑销售、“带金销售”中的违法违规行为。也要重点关注假借学术讲课取酬、外送检验、外配处方、网上开药等方式收受回扣的问题,利用职务之便索要、非法收受财物的问题。
年内,海南、江西、上海、福建、湖北等多个省份也纷纷发文,要求加强对于医药代表的监管。
“仿转创”成果显著,但销售费用仍居高不下
天眼查显示,翰森制药国际有限公司(下称“翰森国际”)持有此次遭受监管处罚的豪森药业100%股份。而根据港股上市公司翰森制药年报,翰森国际是翰森制药的全资子公司。
翰森制药成立于2015年,2019年在港交所上市。公司的董事局主席及首席执行官为钟慧娟,截至2023年年末,钟慧娟及其女孙远合计持有公司65.73%的股份。
除担任翰森制药的实控人外,钟慧娟还拥有另一重身份,即A股上市公司恒瑞医药实控人孙飘扬的妻子。凭借持有的上市公司股权,孙飘扬、钟慧娟频繁登上财富榜单。2024年3月发布的胡润全球富豪榜显示,孙飘扬、钟慧娟分别以610亿元、530亿元的身价,登上榜单第291名、370名。
1995年,孙飘扬与一位香港投资人岑均达共同建立了豪森药业(翰森制药的经营主体),但由于孙飘扬还在连云港制药厂(恒瑞医药前身)工作,分身乏术,因此其妻子钟慧娟于1996年加入翰森制药,协助他进行管理。
在成立之初,翰森制药主打“抢仿”策略,即对海外药物进行仿制,并在原产品专利权到期后迅速推出仿制药。凭借这一策略,豪森药业迅速成长为国内仿制药龙头之一。如在2013年,豪森药业推出了白血病治疗药物格列卫的仿制药“昕维”,这款药物曾因电影《我不是药神》而广受市场关注。
但受集采、仿制药赛道竞争加剧等因素影响,翰森制药也在谋划转型,开始布局创新药业务。2014年,公司旗下首款创新药吗啉硝唑氯化钠注射液(商品名“迈灵达”)成功上市。2019年,公司的创新药业务迎来“井喷”。
2019年,翰森制药共有两款创新药上市,包括GLP-1类药物聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名“孚来美”)以及第二代BCR-ABL抑制剂豪森昕福。此后,阿美乐、口服抗乙型肝炎病毒药物艾米替诺福韦片(商品名“恒沐”)、XPO1抑制剂塞利尼索(商品名“希维奥”)等多款产品先后上市。
随着创新药产品不断增多,翰森制药从创新药产品上取得的收入也水涨船高。2019年至2023年,公司的营业收入由86.96亿元增至101.05亿元;净利润由25.57亿元增至32.78亿元。同期翰森制药的营收中,创新药收入占比由6.1%提升至67.9%。
创新药业务收入节节攀升,翰森制药的研发实力也得到了跨国药企的认可。2023年10月及12月,翰森制药将旗下两款在研的ADC药物HS-20089、HS-20093的海外独占许可权授予了葛兰素史克(GSK),协议首付金额合计2.7亿美元。
为了在创新药上做出成绩,翰森制药在研发上的投入不断提升。2019年至2023年,公司的研发费用由11.21亿元增至20.97亿元,研发费用率由12.91%增至20.76%。
但即便如此,翰森制药的销售费用支出仍远高于研发费用支出。2023年,公司的销售费用为35.31亿元,约为同期研发费用的1.7倍,销售费用率为34.95%。