蓝鲸财经 屠俊
从已经实现本土生产、并同步供应全球的Polaris血管内超声系统；到在去年进博会首展后于今年在中国正式上市的抗肿瘤明星药拓达维®，多款医药创新产品受益于进博会的“加速度”，完成在中国的快速落地。
多家跨国公司指出，凭借进博会强大的溢出效应，多款创新产品实现了“由展品到商品”“商品变爆品”的演变。承接进博会的溢出效应，多家跨国企业本土化进程再提速，从设立中国区生产制造基地到建设和发展中国本土研发团队，再到助力孵化本土创新，逐步实现从“在华为华”到“在中国为全球”的跨越。
创新产品实现“进口转国产再到出口”
自2019年正式开启进博之旅，波士顿科学见证了进博会越办越好的五年，也创造了在中国本土化不断深耕的黄金五年。
得益于进博大舞台的“加速效应”，波士顿科学展出的一系列全球前沿技术，在进博“聚光灯”的助力下，登上了加速落地的“快车道”——不仅借力加速产品审评审批的新政策，深化本土合作、加快创新引进，更有创新产品实现了“进口转国产再到出口”的“三步走”。
波士顿科学Polaris血管内超声系统便是其中的典型代表。据悉，该产品于2019年首次参展时，就吸引了上海药监部门的关注，并于2020年7月，在上海药监的支持下，借力医疗器械注册人(MAH)制度成功开展生产试点。
2022年7月，波士顿科学Polaris血管内超声系统正式获颁本土注册证，在实现本土生产的同时也供应全球，不仅完成了进博展品“从进口转国产再到出口”的身份升级，也是波士顿科学实现从“在华为华”到“在中国为全球”的关键一步。
无独有偶，新一代AVVIGO+ 血管内超声系统由波士顿科学中国团队参与研发，其核心的V4图像采集主机全部由中国生产，将优先供应海外市场，成为波士顿科学又一款实现“在中国为全球”的产品。今年9月，该产品正式获得美国FDA和欧盟CE双认证批准，将在本届进博会上首次在中国亮相。
五年来，借进博溢出效应，波士顿科学不仅实现了“展品变商品”“商品变爆品”的演变，也完成了“展商变投资商”的升级，以覆盖贸易、生产、研发、投资、服务等产业链各环节的本土化战略，开启与中国同频共振、共享新机遇的新篇章。
今年，波士顿科学再度以“投资商”身份迎来了在本土生产上的新进展。2023年10月，波士顿科学宣布在上海设立中国区首个生产制造基地，计划落地临港新片区生命蓝湾医药特色产业园。未来该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场，以国产制造助力提高前沿医疗技术的可及性。
波士顿科学大中华区总裁张珺表示：“进博会让我们看到了中国持续扩大对外开放、共享发展机遇的信念。与进博同行的五年来，波士顿科学把握进博机遇这把‘金钥匙’，连年取得本土化的新突破，这些成果也更加坚定了我们深耕中国市场的信心与决心。”
蓝鲸财经获悉，在全球黑科技云集的进博盛会上，作为自2019年至今的五年内，全球入选被誉为“医药界诺贝尔奖”盖伦奖提名次数最多的医疗创新企业，今年波士顿科学将携历年来获奖或被提名的9款产品联袂展出。
在第六届进博会上，波士顿科学预计总计带来70余款展品，涵盖健康体重、心脏健康、外周血管健康、泌尿健康、肿瘤防治、消化、呼吸健康及神经调控等多个领域，一批满足中国病患多元化诊疗需求的“全球首款”“中国首展”将重磅亮相，其中近半数展品尚未在中国内地上市。
其中，三款微创介入精准治疗领域的新成果颇为引人瞩目。
今年“减肥”赛道颇为火热，波士顿科学将在国内首次展出全球首款获FDA批准的胃内单球囊内镜体重管理产品——Orbera胃内球囊，该款产品可以实现不打针不吃药，就能无创伤进行体重管理。基本原理是，成人如果BMI≥28，就可以用这个“水球”来辅助减重治疗，可以最长放置6个月，期间配合饮食控制、锻炼以及行为干预。
围绕腔内介入治疗，目前唯一具有主动抽吸和灌注功能，且同时具备处理钙化、斑块、血栓三种病变类型斑块切除功能的设备——Jetstream血管斑块旋切系统将在本届进博会上亮相，该产品已于2021年入选国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”。
此外，去年进博会的明星展品——ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品也将在本届进博会上迎来预上市发布，有望成为波士顿科学第6款实现“展品变商品”的创新医疗解决方案。
本土研发能力提速
吉利德科学自2017年开始中国的商业运营以来，短短6年间，得益于中国政府加速新药审评审批的一系列强有力的举措，已快速引入了11款全球领先的药物。其中，肿瘤领域的创新药物拓达维®和抗真菌领域的重磅产品安必速®在去年进博会首展后于今年在中国正式上市，实现患者可及，见证了创新药物加速可及的“中国速度”。
值得一提的是，2022年，吉利德在中国开启了本土研发团队和研发能力的建设。
“我们从去年下半年开始，大力发展在中国的研发能力建设和发展研发的团队，目前为止，我们的员工人数大概800名，里面有近200名员工和研发相关，在短短的一年时间里发展非常迅速。” 吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示。
金方千介绍，这个团队目前在中国管理的项目有14项2期和3期的临床项目。其中8项是中国加入全球3期的肿瘤领域的相关临床研究，还有3项是中国或区域开展的2期或者3期的肿瘤临床研究，还有3项是病毒学相关的临床研究。
据悉，未来，吉利德中国计划加速引入多款肿瘤和抗病毒领域的创新药物及新适应症，如HIV长效药物Sunlenca®用于HIV的治疗和预防，拓达维®用于治疗转移性尿路上皮癌、转移性HR+/HER2-乳腺癌、转移性非小细胞肺癌等适应症，TIGIT靶向药物Domvanalimab等，让革新疗法能以更快的速度造福中国患者。
“短短一年时间，吉利德完成本土研发队伍的快速搭建，同时很多临床项目在中国的落地。未来，我们也希望能够引入更多的临床研究项目，甚至更早期的临床项目在中国落地实施。”金方千说。
蓝鲸财经获悉，本届进博会上，吉利德将全面展示其在病毒学、肿瘤学、真菌学等疾病领域的创新产品，其中其计划在中国上市的抗病毒领域长效HIV新药Sunlenca®(Lenacapavir)将首次亮相。
作为一种每年仅需给药两次的全新治疗方案，Sunlenca®曾获美国FDA授予突破性疗法认定，其注射液和片剂已在欧盟、美国获批上市，用于联合其他抗反转录病毒药物，治疗接受过多种治疗方案的多重耐药型HIV成人感染者。
Sunlenca®是一款HIV-1衣壳抑制剂，可以在HIV-1病毒复制生命周期的多个阶段对其进行阻断，并对其它现有药物不存在已知的交叉耐药性。它将为现有疗法无法充分抑制病毒的 HIV 成人感染者提供全新的治疗方案。目前，该药物的片剂和注射液也已在中国提交了上市申请。
“中国是吉利德全球发展的重要战略市场。吉利德在中国聚焦在病毒学、肿瘤学、真菌学三大领域，希望尽可能地推动疾病的筛查、整体的诊疗能力的建设，产品的可及性，产品的可负担性。借助进博会这样的开放平台，吉利德期待与各方展开更深入的交流，通过创新合作，助力中国医药行业的高质量发展。”金方千表示。
助力孵化本土创新，共建创新生态
明年，罗氏制药将迎来在华三十周年。
作为跨国企业与中国创新企业合作加速的代表，今年9月，罗氏中国加速器大楼在上海落成，这是罗氏全球首个自主建立并运营的加速器，依托罗氏强大研发实力和外部合作生态系统，罗氏中国加速器为初创企业有针对性地提供包括资金渠道、合作机会、研发经验、先进的实验设备等资源，已有十余家本土创新企业从数百家企业中脱颖而出成为加速器成员企业。
蓝鲸财经了解到，全新的加速器大楼将为初创企业提供先进的实验室与办公空间，加速前沿成果转化；初创企业也有机会与罗氏中国创新中心互相协同。
第六届进博会上，罗氏将带来包括“罗氏中国加速器”等在内的多项创新成果和创新解决方案。而作为医疗器械及医药保健展区最大的展商之一，罗氏将全方位展示近30款已上市和即将上市的全产品矩阵及创新解决方案，覆盖血液肿瘤、乳腺癌、眼科和神经科学等重磅疾病领域。
其中，6款即将在华上市的全球创新产品，覆盖血液肿瘤、乳腺癌、眼科和神经科学等重磅疾病领域。
其中，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的创新药可伐利单抗（Crovalimab）更是有望实现“中国首发”，成为行业内首个，早于欧美上市的创新药，填补中国PNH患者治疗空白。
据悉，该药在被授予突破性疗法之后，又于去年被国家药品监督管理局正式授予优先审评资格。而这也是罗氏在多方支持下，为更好服务中国患者，积极探索创新药在中国实现“全球首发”路径的突破性尝试。
此外，作为血液肿瘤的领导者，罗氏此次将带来靶向CD20/CD3的双特异性抗体创新药格菲妥单抗（Glofitamab），其作为新一代即用型免疫疗法，有望进一步提升复发难治淋巴瘤治愈可能性。
在乳腺癌诊疗领域，罗氏将带来全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo®，首次将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两种单抗合为一剂，通过注射时间更短（仅需5—8分钟）、侵入性更小的单次皮下注射即可完成两药治疗，全面提升乳腺癌患者的治疗体验。
眼科领域，今年罗氏将带来全球首个眼内注射双特异性抗体法瑞西单抗（Faricimab），其创新机制可有效延续药物作用时间，稳定血管减少积液渗漏，从而改善患者视力，实现长效疾病控制。
神经科学领域，罗氏将带来全球首个也是唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab）。
“进博会是向世界共享‘中国机遇’的窗口，已成为全球创新产品和前沿科技绝佳的首发高地与聚集地。过去五年，受益于进博会强大的溢出效应和政策东风，罗氏加速引进多款全球创新产品。未来，罗氏在加速引进创新药的同时，继续携手多方合作伙伴，不断探索新型合作模式，聚力打造创新、合作、多元的本土医疗健康生态圈。”罗氏制药中国总裁边欣表示。