文|美商研究
随着爱美客、长春圣博玛的童颜针、以及华东医药的少女针陆续获证，再生医美概念得到了市场广泛关注。
再生材料是通过促进人体自身纤维细胞和胶原蛋白再生，最终达到面部年轻化效果的一种材料。相较时效较短的传统填充产品，再生材料由于填充效果自然、渐进且长效而受到广泛关注。
早在2004年，全球首款聚左旋乳酸填充剂Sculptra就已被美国FDA批准应用于艾滋病人的面部填充材料。
经多年临床应用，其安全性和有效性得到广泛认可，于2009年被FDA批准用于人体美学填充。
2021年，聚左旋乳酸作为生物医用高分子再生材料代表，使轻医美从“填充时代”步入“再生时代”。因此，2021年也被称为再生医美元年。
快速增长的抗衰需求成为再生医美加速发展的基础
据弗若斯特沙利文预测，2022年中国基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂市场规模可达抗衰护肤呈现年轻化趋势。
根据福布斯数据统计，在中国20-24岁的都市女性中，使用抗衰产品的人群约占39%。在抗衰老护肤品用户中90后数量庞大，占比超过15%，同时，更小的00后抗老意识也在增强。
抗衰细分赛道保持高速增长，高端抗衰占比逐年提升。对比传统玻尿酸注射，再生医美具有效果好、更长效、抗衰老等优势，有望代替部分高端透明质酸市场引领医美消费需求升级。
在医美市场整体高速扩张之下，医美市场内部的需求升级和产品迭代也已暗流涌动。
据ISAPSGlobalSurvey2020数据，在注射类医美项目中，代表再生医美主流项目的PLLA成为增长最快的项目。
2020年，ISAPS统计全球注射类医美治疗次数总计1061万，同比下滑2.6%，相比2016年增长24.1%。其中，PLLA医美治疗总次数同比增长34.2%，相比2016年增长52%。
童颜/少女针的上市完善了再生医美拼图
童颜/少女针本质上属于再生医美领域。再生医美通过注射等方法，刺激人体自身的组织再生，起到结构重塑和容积填充的作用，达到抗衰老的目的。
1、再生医美注射领域，大致可分成骨性材料、PLLA和胶原蛋白三类
骨性材料：通常在骨膜外层注射，利用骨性延伸的作用机理，更适合修复轮廓和塑形，具体材料主要包括PMMA微球（聚甲基丙烯酸甲酯）、PVA微球（聚乙烯醇）和PCL微球（聚己内酯）等，代表产品分别为爱贝芙、宝尼达和少女针。
爱贝芙（PMMA）：主要成分包括20%PMMA+80%胶原蛋白溶液+0.3%利多卡因，产品注入的胶原蛋白能够即时塑形，之后会被缓慢吸收，而PMMA微球则永久存在，不断地刺激皮下胶原蛋白及其它皮下组织的生长，由于PMMA微球无法被人体吸收，可能会引发肉芽肿等副作用（爱贝芙官网宣传第四代产品肉芽肿发生率低于万分之一），因此对医生的注射手法要求较高。
爱贝芙中国发展历程
数据来源：爱贝芙官网，东方证券研究所
宝尼达（PVA）：主要成分包括20%PVA+80%复合玻尿酸，原理与爱贝芙类似，也是通过玻尿酸进行即时塑形，并利用PVA微球刺激胶原蛋白产生。PVA微球虽然短期内也不可被降解，但是副作用较小，具有良好的生物相容性，产生肉芽肿等副作用的风险较小。
少女针（PCL）：以华东医药的伊妍仕为例，主要成分包括70%CMC+30%PCL，CMC凝胶（羧甲基纤维素）载体进行即时填充，其弹性和粘性均高于传统玻尿酸，后者PCL微球将重启胶原新生，从而起到“填充+修复”功能，所用材料均可以完全降解。
PLLA（左旋聚乳酸）：PLLA为童颜针的主要成分，通过持续刺激胶原蛋白生成，实现自然的填充效果。Sculptra为国外最为成熟的产品（尚未拿到国内三类证）。
目前国内合规持三类证的产品仅有长春圣博玛的艾维岚和爱美客的濡白天使，其中濡白天使中除了核心成分PLLA外，还包括交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系等，可被看做传统童颜针的进阶版。
胶原蛋白：此处特指不含微球的、注射类纯胶原蛋白产品。胶原蛋白是一种生物高分子，是动物结缔组织中的重要组成部分，占人体蛋白质总量的25%-30%，根据GrandViewResearch数据，2019年中国胶原蛋白市场规模为9.83亿美元，2016-2019CAGR为7.8%，预计2027年能达到15.8亿美元。
从结构来看，行业可细分为医疗健康（包含医美）、食品饮料与护肤，其中医疗健康是市场增长的主要驱动力。目前国内市场上合规持证的产品较少，仅包括台湾双美旗下的“肤柔美”与“肤丽美”，以及长春博泰旗下的“弗缦（原肤美达）”等。
从实际使用情况来看，PLLA和骨性材料最终效果呈现差异较小。
2、由于产品原理不同，两者在以下要素中有明显差异
注射周期：童颜针注射周期较长，需要2-4次，每次间隔3-8周左右；少女针1次定形；宝尼达和爱贝芙需要2次，每次间隔4-8周左右。
注射部位：童颜针的适应症较广，可用于大面积注射，包括全脸注射、丰胸和丰臀，同时也可应用于细致部位注射，如泪沟，颈纹和私密部位（国内仅批注中重度鼻唇沟皱纹），而骨性材料主要以脸部注射为主。
起效和维持时间：传统童颜针起效时间需要1个月（爱美客的濡白天使由于含玻尿酸，因此即时起效），骨性材料均为即时起效。
PLLA和骨性材料比较
数据来源：新氧，东方证券研究所
再生材料将成为医美填充领域的重要新生力量
再生材料将成为医美填充领域的重要新生力量有几个重要原因。
1、从消费者角度来看
主观上，追求新产品、新功效是正常的消费者心理。
客观上，任何生物材料均有其生命周期，在原填充剂使用多年后，采用新的填充剂或进行组合疗法，有望实现新的效果。
现行主流填充剂——玻尿酸存在透光、位移、肿胀、过敏及僵硬等问题，不能满足消费者对高质量医美的需求。
2、从医美终端机构角度来看
需要新的产品、新的概念来吸引新客户、留存老客户。
在医美整顿力度加大后，获客难度加大，新客增速显著放缓，如何提升老客的复购和客单价成为客户运营、提升收入的重点，再生类填充剂商品单价高，利于提升客单价。
3、从医美生物材料品牌端来看
新进入者需要避开竞争已处红海阶段的透明质酸和全球厂商数量有限、注册证获批时间长而不确定性大的肉毒毒素，再生材料尚处蓝海市场。
对原有厂商而言，需要不断完善产品矩阵。国内已获批和正在研发、临床阶段的产品较原研产品有产品、工艺、剂型等多方面的改进，功能性更完善、安全性提升、操作更便利。
2021年，NMPA批准三款刺激胶原蛋白再生类的医美注射填充产品：艾维岚童颜针（长春圣博玛）、伊妍仕少女针（S号）（华东医药）、濡白天使（爱美客）。
国内已上市再生材料类注射填充产品
按照时间先后顺序，国内获得三类证的产品包括：
2021年4月，国内第一款少女针Ellansé伊妍仕获批。
华东医药英国全资子公司Sinclair的主打产品之一的注射用聚己内酯微球面部填充剂（产品名称“Ellansé”伊妍仕，俗称“少女针”）获NMPA批准上市，Ellansé已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入，属于成熟产品，国际口碑较好。
从产品成分来看，少女针由羧甲基纤维素（CMC，70%含量）和聚己内酯微球（PCL，30%）制成，CMC凝胶载体进行快速填充，其弹性和粘性均高于传统玻尿酸，后者PCL微球将重启胶原新生，从而起到“填充+修复”功能，所用材料均可以完全降解。
2021年4月，国内第一款童颜针艾维岚获批。
长春圣博玛的“聚乳酸面部填充剂”正式获得NMPA注册审批，圣博玛由中国科学院陈学思院士团队领衔成立，是全球最大的医用级聚乳酸原材料生产商之一，拥有30多种医用聚乳酸产品型号，其中尤以原研原料-凯斯聚乳酸材料在业内最为知名。
这种材料可广泛应用在医美、运动医学、创伤修复、神经外科等领域。从产品成分来看，公司通过超可控降解聚乳酸微球技术（PLLA）打造出国内首款Ⅲ类医疗器械级童颜针“艾维岚-Lviselle”，和同类产品相比，具备“即时复溶、无结节”的优势。
2021年6月，国内第二款童颜针获批。
爱美客集团旗下童颜针获NMPA批准上市，商品被命名为濡白天使。
濡白天使区别于传统童颜针产品，对原有品类进行了全面升级，主要体现在：
产品成分不同：濡白天使中加入了玻尿酸，是复配成分的针剂，而传统的童颜针拆分比较单一，主要为聚左旋乳酸的冻干粉。
濡白天使主要成分包括交联透明质酸钠（玻尿酸）、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球（PLLA）、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系，新加入的成分极大地增强了用户体验，具体来看：
玻尿酸成分保证了即刻填充效果，利多卡因有减痛作用，增加了注射的舒适感。
注射方式不同：濡白天使由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶组成，不需要复溶，而传统童颜针需要复溶，且复溶效果取决于医生手法、周边环境等因素，相比而言濡白天使预灌封的使用较为方便，对医生更友好。
4、从市场供给端来看
医美再生材料市场进入者持续增加。主要原因有：
医美再生材料行业空间大且处于蓬勃发展阶段，吸引了创业者入局。
仿制药集采促使医药企业多元化发展，部分进入医美材料领域。
地方政府寻找新的产业增长点，注重对相关企业的孵化，并对三类械的获批给予奖励，增加了相关企业研发医美再生材料的动力。
再生类填充剂产品不完全统计
随着年轻人群对抗衰要求的不断提升，再生医美项目符合消费升级趋势。由于护肤品的见效时间较长，越来越多人选择见效更快的医美项目。
再生医美中的童颜针或少女针等项目，从市场定位、使用效果等各方面，均优于玻尿酸、肉毒素等传统医美项目，能够较好地满足年轻人的抗衰需求。
参考资料：
【中信证券】医美行业深度跟踪报告：医美进入合规时代，激浊扬清、龙头受益
【上海证券】产品布局前瞻，医美龙头增长强劲
【东方证券】纺织服装行业：童颜-少女针陆续获批上市，开启2021再生医美元年
【中信证券】疫后修复与长期成长