传阿托品院内制剂互联网渠道被禁,兴齐眼药股价闪崩

市场有传言称,阿托品院内制剂在互联网被禁售。不过对此,兴齐眼药相关人士回应称,其未听闻互联网渠道限开的传闻,公司生产经营一切正常。

6月24日临近午盘,兴齐眼药(300573)快速跳水,股价大跌超17%;截至收盘,股价报收136.02元/股。

市场有传言称,阿托品院内制剂在互联网被禁售。不过对此,兴齐眼药相关人士回应称,其未听闻互联网渠道限开的传闻,公司生产经营一切正常。

在国际上,使用阿托品滴眼液控制近视已接近20年,并证实0.01%阿托品对于近视控制的有效率可达到30%-50%。新加坡、印度、中国台湾省、日本已先后批准了低浓度阿托品滴眼液上市。但在我国,由于相关药物的临床试验仍在进行中,因此阿托品尚未在国内以“国药准字”获批上市。

为此,阿托品通过特殊渠道实现曲线上市,即院内制剂+互联网医疗,兴齐眼药就是其中的入局者之一。

2019年1月,兴齐眼药旗下沈阳兴齐眼科医院拿到《医疗机构制剂注册批件》,获准允许配置规格为0.4ml:0.04mg(即浓度为0.01%)的硫酸阿托品滴眼液。同年12月底,沈阳兴齐眼科医院互联网医院获批成立,患者可以通过线上上传病历、检查单和处方,沈阳兴齐眼科医院医生审核的方式进行远程购买0.01%阿托品,这也直接助推了兴齐眼科的业绩实现大幅提升。

根据兴齐眼药此前披露的业绩显示,2020年-2021年,沈阳兴齐眼科医院分别实现营收1.38亿、3.17亿,兴齐眼药明确,沈阳兴齐眼科医院药品收入的主要构成为医疗机构制剂产品硫酸阿托品滴眼液。

有机构预测,兴齐眼药阿托品院内制剂2022Q1增长超过50%,全年销售可达5亿(同比增长57.72%)。

据公开信息,早在2018年兴齐眼药就向国家药品监督管理局递交了用于延缓儿童近视进展药品注册申请并获受理。

2019年1月,兴齐眼药公布新药硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局签发的药品临床试验通知书,“经审查,2018年10月26日受理的硫酸阿托品滴眼液符合药品注册的有关要求,同意开展延缓儿童近视进展的临床试验”。2021年11月,兴齐眼药披露了该项目的最新进展,目前正处于三期临床试验阶段。

不过,低浓度阿托品的竞争对手众多,欧康维视,参天制药,兆科眼科、恒瑞医药均有布局。

国盛证券对兴齐眼药的研报中指出,低浓度阿托品滴眼液全球研发竞赛局势逐渐清晰,兴齐眼药处于第一梯队前列。考虑到国内阿托品滴眼液临床试验要求为2年给药+1年观察,美国普遍为3年给药+1年观察,且美国本土受新冠疫情影响较重,兴齐眼药有望竞争全球首个正式获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液。

据国盛证券此前深度报告测算,保守渗透率下国内低浓度阿托品市场规模将超50亿元,海外市场潜力巨大。