2022年6月9日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,同类首创IDH1靶向药物拓舒沃®(艾伏尼布片)已在中国医学科学院血液病医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、苏州大学附属第一医院等15家医院开具首批处方,并正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。这标志着拓舒沃®(艾伏尼布片)作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的创新疗法正式开始惠及中国患者。
公开资料显示,急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,疾病进展迅速,绝大多数为老年患者。在美国,每年约有2万新发病例,患者五年生存率约29%。伴随着人口老龄化,中国AML发病率呈逐年上升趋势,其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。在中国,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者的占比约为59%,而在这些患者中约6~10%携带IDH1突变。
长期以来,IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者缺乏有效的临床治疗方案,因此,临床急需精准治疗药物为这部分患者带来生存获益。拓舒沃®中国注册桥接研究CS3010-101主要研究者、AGILE研究中国区主要研究者、中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示:“拓舒沃®改变了这一治疗困局,拓舒沃®在中国大陆的处方落地,给患者带来更好的治疗选择和新的生存希望。”
(王建祥开具处方现场照片及处方照片)
对于此次拓舒沃®在中国市场开出首批处方单,哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示,近年来,在国家政策的大力支持下,中国肿瘤创新药物研发上市不断加速,中国成为拓舒沃®全球第二个上市的国家,中国IDH1突变AML患者也成为全球最早从拓舒沃®获益的患者之一。作为临床医生,在既往临床实践中已观察到拓舒沃®高效安全的优点。我们期待拓舒沃®以精准福泽更多中国患者。
苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示,AML疾病进展迅速,发病率在中国呈逐年上升趋势,尤其老年和复发或难治性患者预后较差,此次拓舒沃®在全国多地开出处方单,无疑为国内患者提供了新的治疗方案,将进一步帮助患者改善预后、提高患者生活质量。