一场突如其来的疫情，打破了连云港市往日的平静，战“疫”即刻打响。

连云港新冠疫情爆发，正值恒瑞医药FDA项目检查冲刺阶段，防控政策不断变化趋严，关键时刻不少员工连续多日坚守岗位驻厂办公，支援现场检查。

恒瑞医药以零缺陷通过了此次美国FDA远程检查

在1月15日收到FDA的检查通知后，恒瑞FDA核查项目团队就开始了紧锣密鼓的准备。蓝鲸财经记者了解到，每次迎接FDA现场检查对于医药企业来说就是打一场硬仗，此次FDA检查更是如此，一是受到疫情影响，备检工作压力倍增；二是此次涉及的品种是一个具有极高研发难度和技术壁垒的产品，且此次检查是美国FDA对该产品审评阶段的一个重要里程碑，意义重大；另外，在全球新冠疫情大流行导致无法开展现场检查的大背景下，此次FDA官方采用了远程检查模式，这也是恒瑞与美国FDA在远程检查程序上的首次合作，需要更多的探索和磨合。

3月5日，连云港疫情爆发，随着防控形势日益严峻，跨区域人员流动受限制，而团队的绝大多数员工住在海州区，无法前往位于连云港经济技术开发区的工作现场。“公司第一时间尝试与FDA沟通，看核查是否可以延期，但得到的回复还是核查将如期开展，整个团队就打起十二分的精神，继续全力备战。”曹磊称。

据了解，此次远程检查涉及对文件、数据的审查，以及对研发管理体系、研发实验室现场和仪器设备的核实与确认，需要现场有人通过远程视频的方式配合，因此，人员难以到岗成了完成检查的最大障碍。

距离3月8日检查正式开始只剩下三天时间了，这是一场与时间的赛跑。

恒瑞医药团队成员为避免防疫政策变化回不了家，他们将行李带到公司，连续多日坚守在岗位驻厂办公，放弃休息，加班加点，居家办公人员则在线上同步给予支持，最终确保了检查现场各项工作有序的推进。

李薄雅作为此次FDA核查项目团队成员之一，在此次FDA项目中负责参比制剂的样品留存管理、提供项目组人员培训材料等工作。为了不影响FDA现场检查验收，她毅然放弃陪伴才10个月大、还在哺乳期的儿子，主动驻守公司，并多次拒绝了团队负责人让她提前回家的“特殊照顾”，与团队一起战斗到检查结束。

“当时办公室里其他几位同事都因为疫情无法到达公司，还好我住的地方还可以出行，那我肯定是义不容辞。”驻守公司的这几天，儿子在家只能喝奶粉，因为没有长时间分离过，孩子一到晚上就闹着要找妈妈，李薄雅表示“但是关键时刻公司检查是第一位的，我必须得去，也很感谢家人对我的理解和全力支持。”

检查现场通过视频手段向FDA检察官远程展示电子数据

蓝鲸财经记者了解到，美国FDA检察官对恒瑞积极配合的态度和全程高质量的远程视频展示给予了肯定，特别对于疫情形势下还能开展如此卓有成效的工作表示了赞赏和钦佩。恒瑞此次参与FDA核查的团队跨度较大，涉及研发、生产、职能等众多部门，疫情当前，为了迎接此次检查，各团队打通资源，通力合作，最终打了一场漂亮的迎检“仗”。

疫情期间，恒瑞医药作为连云港本土成长起来的行业龙头企业迅速行动，也在助力防疫一线，切实履行社会责任，为打赢疫情防控攻坚战贡献应有的力量。

蓝鲸财经记者了解到，疫情爆发后，恒瑞医药主动与相关医疗机构联系，在得知连云港市第一、第二人民医院急需车辆护送医护人员至抗疫一线后，立即指示，特事特办，安排多辆车况最好的大巴车和考斯特，配备经验丰富的驾驶员赶赴医院支援，为一线疫情防控队伍提供交通保障。

当了解到不少一线医护人员因高强度工作急需补充体能时，恒瑞医药安排人员购置1000箱乳制品送至连云港市中医院抗疫最前线，给一线人员补充营养。

为进一步支持连云港市疫情防控，积极响应贯彻市委市政府有关工作部署，3月19日，恒瑞医药向连云港市经济技术开发区红十字会捐赠200万元专项资金，用于支持全市疫情防控工作。

恒瑞医药方面表示，自2021年新冠肺炎疫情发生以来，公司已向各级各地捐资捐物3000多万元用于疫情防控，彰显了新时代民营企业的责任担当。今后，公司将一如既往坚持经济效益和社会效益相统一，充分发挥优势，持续投身公益，努力为建设更美好、更健康、更幸福的社会贡献更多力量。