多瑞医药上市首年业绩报告:核心产品销售持续增长,产品管线拓展促进新增利润

2022年3月24日晚间,多瑞医药(301075.SZ)发布上市首年业绩报告,公司全年生产经营平稳有序,公司实现营业收入人民币52,961.55万元, 本年比上年增长8.05%。

报告期内,公司核心产品醋酸钠林格注射液凭借其产品和商业化优势,营收呈稳定增长态势。值得注意的是,2021年,公司也持续在自研管线及商务拓展方面持续发力,目前,公司重点围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药和精神类用药等特色细分领域进行管线布局,已取得16个药品批准文号,在研产品超过二十个,后备管线及项目拓展使公司未来成长空间有望进一步打开,拥有更丰富的造血能力。

核心产品销售稳定增长

多瑞医药成立于2016年,并于2021年9月成功登陆创业板。公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售业务,并重点围绕围手术期和急抢救领域进行产品管线布局,目前已成为血浆代用品细分领域的领先企业。

目前,多瑞医药的核心产品和利润主要来源是其通过自主研发的国内首仿药品醋酸钠林格注射液。产品主要用于纠正酸中毒,临床应用场景包括麻醉科、ICU、急诊科、大外科、烧伤科等。2018年至2020年,产品收入分别为3.48亿元、4.49亿元、4.59亿元,占营业收入的比重分别为99.85%、99.91%、93.57%,期间复合增长率为14.75%;2021年,该产品收入4.65亿元,实现稳定增长。

值得注意的是,多瑞医药的醋酸钠林格注射液在国内细分市场的份额超过90%,毛利率始终保持在90%以上。保持高市场占有率及高毛利,主要源于两个因素。首先,产品优势明显,该产品与传统晶体液相比,更为接近人体血浆成分和理化特性,因此具有更好的稳定性和代谢特性,能降低重症患者死亡率以及改善患者预后。其二,多瑞医药进入市场较早,在商业化方面也持续努力。

据悉,多瑞医药已经搭建起覆盖全国29个省市自治区的销售网络,2021年公司醋酸钠林格注射液已在全国超过800家等级医院实现了销售,其中三级医院超过500家,商业化能力得到验证。

研发实力不断加码

短期内,公司依托醋酸钠林格注射液获得持续稳定的收入;从中长期来看,公司不断夯实创新实力,围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药、精神类用药等特色细分领域,开展新产品研发,以培育新的利润增长点。

2021年,公司研发费用2,406.71万元,同比上涨3.06%,节节攀升的研发投入,不断夯实公司的创新实力。目前,公司已取得16个药品批准文号,同时公司利用该等技术平台研究孵化的在研产品超过二十个,其中碳酸氢钠注射液 (1.4%,100ml)进入已申报待受理阶段,盐酸文拉法辛缓释胶囊(75mg、150mg)进入申报注册阶段,碳 酸氢钠林格注射液(500ml)进入申报注册阶段。

以碳酸氢钠注射液(1.4%,100ml)为例,该产品属于国内独家品种,属于《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》中的药品。与现有同类药品碳酸氢钠注射液相比,该产品从药物浓度(1.4%)和规格上(100ml)更适用于儿童患者群。

据米内网中国城市公立医院数据库统计,碳酸氢钠注射液的销售额从2017年的14,257万元增长至2019年的24,953万元,年复合增速为32.30%,增长速度较快,多瑞医药有望在该细分市场分得一杯羹。

另一款重点产品碳酸氢钠林格注射液(500ml),报告期内已进入申报注册阶段。该产品可纠正代谢性酸中毒。据米内网的数据统计,2020年上半年其竞品的销售额为2,000万元,较2019年增长936.27%。蓝海市场已经打开,多瑞医药有望进一步掘金。

除了逐步形成高技术壁垒仿制药产品梯队,积极布局改良型新药,多瑞医药还将积极探索中药经典名方、藏药经典名方的创新性开发和产业化,以及中药材、藏药材的种植。

2月22日,多瑞医药公告控股子公司武汉市瑞蒂莲医药科技有限公司与河南中医药大学签署《技术转让合同》,从而获得“益肺济生颗粒”的临床试验批准通知书及项目的全部技术独有权。

益肺济生颗粒来源于临床经验方并作为院内制剂应用多年,属于中药创新药1.1类,即国家重点研发项目,很多1.1类的新药也是十亿的销售额的大品种。在中药创新迎来巨大的发展机遇的当下,多瑞医疗有望在中药赛道进一步拓展。

多方合作,持续开拓利润增长点

除了自主研发,多瑞医药还积极与其他头部企业开展合作。2019年多瑞医药与政德制药签署了注射用头孢噻肟钠独家进口经销协议,报告期,公司注射用头孢 噻肟钠及其他产品实现销售收入6,425.71万元,占当期营业收入的比重为12.13%。

2022年1月,多瑞医药与济南康桥医药科技有限公司达成协议,将在全国独家受托销售盐酸罗哌卡因氯化钠注射液产品,并在委托期结束之后享有优先代理权。

罗哌卡因是目前局麻药的领军药物,主要用于外科手术、无痛分娩等。随着手术量的增加、无痛操作范围的扩大,在过去的近20年,中国麻醉产业伴随麻醉学科的壮大,规模已从20亿元扩大到了230亿元以上。

相关机构测算,以目前8%左右的复合增长率计算,到2023年,中国麻醉行业市场总规模将达到342.1亿元。此次独家代理协议的达成将助力其进入麻醉药物市场,进一步完善其在手术领域的布局。

多瑞医药表示,公司将坚持仿创结合、聚焦特色、稳步发展的经营思路,围绕高技术壁垒仿制药和改良型新药领域丰富产品管线,持续提升产品竞争力和患者用药体验,力争成为国内特色细分领域的领先企业。

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