6月3日,蓝鲸财经记者获悉,斯微(上海)生物科技有限公司已经完成近2亿美元新一轮融资,本轮融资由招商健康、红杉资本中国基金、景林投资、药明康德共同领投,奥博资本、尚珹投资等医疗健康投资机构跟投,易凯资本担任首席财务顾问。该笔融资主要用于加快新冠疫苗临床研究、GMP生产车间的建设、以及扩充研发管线。
因为新冠疫情,mRNA疫苗进入公众视野。成立于2016年的斯微生物是国内最早成立的mRNA药物研发企业,研发管线涉及传染病及肿瘤免疫学两大治疗领域,包括新冠mRNA疫苗、HPV疫苗、瘤内注射mRNA药物等多款基于mRNA技术的产品。斯微生物拥有自主知识产权的mRNA全产业链技术平台和制剂结构专利LPP技术,自主开发了基于云计算技术的抗原分析、预测、序列优化平台,拥有完整的mRNA疫苗分析及质控技术平台,以及年产亿剂mRNA疫苗的大规模生产的关键技术和设备。
新冠疫苗共有五条技术路线,分别是灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)。采用不同技术生产的疫苗在时效性、安全性、有效性等方面各有优劣。
mRNA是最新的三代疫苗技术,将编码病毒S蛋白的RNA注入人体,利用人体细胞直接表达抗原蛋白,从而刺激人体产生免疫反应。因此,mRNA疫苗具有研发快、成本低、制备周期短等优势。
与传统的生物技术相比,mRNA在疫苗中的应用优势是灵活和快速,传统的疫苗研发技术往往需要较长时间才能生产和纯化蛋白质并生产疫苗,而向遗传基因插入人工合成的mRNA来改变其靶标,可使其产生特定的抗体。因此,mRNA技术为艾滋病及癌症防治方面也带来无限遐想。
据斯微生物的官方消息,其正在开发新一代新冠mRNA疫苗,能够有效预防包括南非株、巴西株和印度株在内的多种变异毒株,即将进入二期临床试验,海外三期临床试验也在计划中。
除了斯微生物,国内还有其他企业正在布局mRNA疫苗的研发和生产。2020年6月,沃森生物的新冠mRNA疫苗(ARCoV)获批临床试验,成为我国首个进入临床试验的新冠mRNA疫苗。2021年5月9日,复星医药发布公告宣布将与德国药企BioNTech在中国设立合资公司,对mRNA新冠疫苗的本地生产和商业化。此外,布局mRNA药物研发的企业还有艾博生物、蓝鹊生物、深信生物、瑞吉生物、丽凡达生物等。
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