“我们整个行业刚经历了一个百花齐放的普遍发展期，我们看到的是行业横向扩张迅速；接下来第二个阶段，具备核心竞争力的企业会脱颖而出，这些企业会以远超市场增速的节奏成长起来，行业纵深逐渐被打开，并形成新的格局和发展方向。”泛生子联合创始人、CEO王思振在接受蓝鲸财经采访时表示。
两个月前，泛生子完成了全球癌症精准医疗领域历史上最大IPO，成为全球癌症领域一个新里程碑。6月中旬，泛生子又交出了自己首张亮眼的成绩单。
过去三年，泛生子收入的平均增速是79%，基本是行业的2倍左右。但王思振认为这只是个开始，重头戏在于，未来癌症基因检测产品规模化进入医保，整个市场将迎来百倍放量，进入千亿甚至万亿时代。
上个百倍放量的是NIPT（无创产前诊断）市场。2014年，NIPT仅有0.5%的渗透率。之后在政策和市场的驱动下，NIPT进入“普筛”时代，2019年市场渗透率已超30%，预计明年将达到50%，六年时间里市场扩容近百倍，覆盖近千万新生儿群体，市场规模达到百亿级。
百亿级的NIPT市场孵化出了500亿市值的华大基因，未来万亿级的癌症精准治疗市场为泛生子带来了多大的想象空间，现在泛生子又如何来布局癌症基因检测业务发展？
蓝鲸财经专访了泛生子联合创始人兼CEO王思振，试图回答这些资本市场关心的话题。
布局癌症基因检测医保准入，市场或扩容百倍
国家癌症中心最新一期全国癌症统计数据显示，恶性肿瘤（癌症）已经成为严重威胁中国人群健康的公共卫生问题之一。恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91％。据中国工程院院士、国家肝癌科学中心的主任王红阳院士介绍，我国2015年新增的癌症病例是392.9万，占全球新发病例的1/4，因癌症致死的病例是233.8万。且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势，防控形势严峻。
近年来，肿瘤靶向药和免疫治疗药物的出现，为肿瘤治疗带来了新希望，同时，基于NGS的肿瘤精准治疗市场也迎来了快速发展。公开数据显示，2017-2019年国内肿瘤精准行业平均增速超过30%。
在采访时，泛生子CFO徐策对蓝鲸财经表示：“过去三年，泛生子收入的平均增速是79%，基本是行业的2倍左右。在2019年，我们的收入突破了3亿人民币，整个行业仅有三家公司达到这样的收入规模。”
泛生子打造的“LDT+IVD”双轨并行的业务模式贯穿从早期筛查到诊断和治疗建议，再到预后监测的癌症全周期精准医疗闭环，已经覆盖中国10大主要癌症中的8种。据2019年基于NGS的LDT收入衡量，泛生子在脑癌、消化道癌LDT检测服务市场占有率位居行业第一，在肺癌检测的市场占有率位居前三，其中脑癌LDT检测服务的市场占有率高达58.3%。
财报显示，泛生子二季度的营收和毛利均持续增长，亏损持续收窄。泛生子二季度总营收 1.017 亿元人民币，相比 2019 年同期增长 40.3%。其中，诊断和监测业务收入 9390 万元人民币，比去年同期增长 52.1%；毛利率提升至 63.1%，去年同期为 47.8%。同时，泛生子的净亏损为4390万元，相比去年同期的5880万元减少约25%。
但王思振认为这只是个开始，重头戏在于，未来癌症基因检测产品规模化进入医保，整个市场将迎来百倍放量，进入千亿甚至万亿时代。
他以NIPT（无创产前诊断）市场对标。2015年NIPT市场渗透率不足5%，之后在政策和市场的驱动下，NIPT进入“普筛”时代，2019年市场渗透率已超30%，并孵化出华大基因与贝瑞基因两个市值数百亿的企业。
“我们认为癌症基因检测进入医保是大势所趋，泛生子近几年的布局也是正是基于此。”王思振笃定的说到。
对于如何进入医保，王思振认为首要问题就是价格。泛生子有信心也致力于将检测成本“一降再降”， 这样的底气来自于泛生子多项自研技术及核心研发能力对成本的控制，即使在医保以较低的价格覆盖，仍然有利润支持公司的健康发展。
除了原研创新技术带来的成本优势，王思振认为癌症基因检测的大规模应用另一道关卡在于如何实现新技术新产品的大规模临床落地。他介绍到，目前癌症基因检测集中在一些发达地区的头部三甲医院当中，三、四线城市与相当程度的基层医院尚处于空白阶段。
由于传统的NGS检测流程非常复杂，对实验室空间和技术人员的经验要求很高，绝大部分医院并没有办法自行开展。针对这个痛点，泛生子独创了“一步法”建库专利技术。该技术可替代现有冗长建库流程，将多个步骤浓缩到极致，变成一管试剂中的“一步”生化反应。从时间上，把传统1-2天的建库时间缩短到仅1.5小时，其中人工操作仅5分钟，使用该技术可使收到样本至出具检测报告最快2天。
王思振强调未来真正的竞争点，是能不能开发出来一个大规模应用的产品，解决临床的问题，不仅是协和医院的病人能用得上，而是一个地级医院，或者县级医院的病人都能用得上。这是泛生子正在做的事情，未来仍然有很多的工作要做。
提早布局千亿肝癌早筛蓝海市场
对于泛生子的下一个增长点，王思振认为是正在推进中的癌症早筛产品。
据了解，肝癌是中国第二大肿瘤致死病因，也是60岁以下的人群最常见和最致命的肿瘤之一。根据肿瘤登记年报最新数据，我国肝癌新发病例约37万人，死亡人数达33万人，且发病和死亡均占全球的一半。
“中国有1亿左右的乙肝病毒携带者以及乙肝患者，他们都是肝癌的高危人群。”中国工程院院士、国家肝癌科学中心主任王红阳曾表示。这也意味着肝癌早筛产品市场空间巨大。据西南证券研究报告，在不考虑市场渗透率的情况下，我国肝癌早筛早诊市场空间高达2000亿元。
目前，全球多家基因检测公司均在布局早筛业务。美国Exact Sciences公司的早期肝细胞癌（HCC）血液检产品在2019年获得FDA授予的突破性医疗器械认定；而Grail、Thrive Earlier Detection等在泛癌种早筛上也正在积极研发。
早在2019年3月，泛生子在《美国科学院院刊》上发布了全世界第一个肝癌早筛大规模前瞻性队列研究。该研究使用HCCScreen对331个无症状澳抗阳性者进行血液检测并随访，在这个队列中，HCCScreen发现早期肝癌的敏感性达100%、特异性达94%，阳性预测值为17%。
基于领先的研究成果，泛生子肝癌早筛研究成功入围国家十三五重大科技专项，目前正在优化肝癌早筛技术及检测服务，并不断降低产品的成本费用，希望最终能够让早筛产品进入医保，实现大规模普及，从而帮助大幅降低国内因肝癌而死亡的人数。此外，泛生子是中国目前唯一一家肝癌、肺癌、消化道癌症三大癌种的早筛研发项目全部进入到国家重大专项的公司，可见其研发成果的领先性。
“中国肝癌每年死亡人数超30万人，我们希望在早筛产品实现大规模普及之后，让这个数字能减少一半。”王思振说。据了解，目前泛生子肝癌早筛产品的性能和成本控制均已达标，公司正积极推进临床注册审批等相关流程。
对于这款产品的市场前景，王思振预估，国内的肝癌高危人群有大概一亿。如果早筛产品能够进入医保，并达到10%的渗透率，即每年有一千万人进行早筛检测，每次检测费用控制在千元以内，肝癌早筛单品就将占据近百亿规模的市场。