第二轮集采开标!中标药价跌破地心,赛诺菲弃标,武田出局

全国药品集采在短短几年时间里,以颠覆式革新改变整个医药行业生态,而且从目前流出的品种降幅来看,此轮集采整体降幅预计比前两次更大。

1月17日,吸引整个业界目光的第二轮全国药品带量采购招标工作正在上海药事所展开。本轮采购共纳入33个品种,包括阿比特龙、阿卡波糖、白蛋白紫杉醇等,覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等领域。

据现场媒体消息,早上七点半就陆续有药企来到招标处,粗略统计共有122家企业参与投标。而且从目前流出的品种降幅来看,此轮集采整体降幅预计比前两次更大。

以大品种阿卡波糖为例,此前在河北省两病药品集采中阿卡波糖片(50mg)入围企业是杭州中美华东,中选价格为0.61元/片,相比于华东此前中标价格降了59.1%,相比原研药企拜耳更是下降了70.6%。

显然受此影响,在本轮集采中拜耳给出的价格极富诚意,单片价格为0.1807元,低于中美华东的河北中标价,比规定的最高有效申报价还低了近80%。而且在本轮阿卡波糖竞标中,共有中美华东、绿叶制药以及拜耳三家竞争,报价分别是13.96元、9.6元和5.42元,规格都是50mg/30片。按照入围规则,申报企业三家的最多入围两家,中美华东可能面临直接出局。

除此之外, 格列美脲片(1mg)竞标中,原研赛诺菲放弃报价,重庆康刻尔制药给出的报价是0.053元/片。武田制药在坎地沙坦酯的竞标过程中直接出局。

竞标过程不可谓不残酷。

跌破地心的集采价将成常态,高值耗材成为下一个集采目标

全国药品集采在短短几年时间里,以颠覆式革新改变整个医药行业生态。在几轮集采过程中,采购品种逐步增加,集采范围从11个城市试点向全国扩张,降价幅度每每创下新高,招采规则也逐渐完善。

对此,北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣向蓝鲸财经表示,全国第二轮集采开标药品降价幅度会大于第一次集采,这是因为国家谈判人员的谈判能力经过上一轮后有了进一步提高。另此次规则有所变化,主要体现在从独家中标拓展至6家中标,入围的企业越多,药品价格降幅会越大。并且,这次集采中上海已经发布了各省需要的采购量,也在客观层面上实施了真正的带量采购。可以看到,国家在体系化层面已经具备更好的谈判要素,这体现在价格谈判,进入规则、数量,各省计划采购数量、实施周期差异化、区域选择优先权、惩戒规则等方面。

据上海证券最新研报称,此次带量采购对于竞争较少,单价较低(1毛/片)的品种来说,降价幅度可能会低于50%,但对于超过5个申报企业,竞争较为激烈的品种,降价幅度将可能超过50%。

而且国家明显有意将集采常态化、规模化,除了国家医保局组织的全国集采,各地方也在陆续试点各种形式的带量采购,例如近日河北省开展城乡居民高血压糖尿病带量采购;武汉开展胰岛素专项带量采购;湖南在全国率先开展抗菌药物带量采购;福建省对14个未过一致性评价药品开展带量采购等。

此外,山东省医保局已经明确提出,在国家组织集中采购基础上,山东省医保局将以未通过一致性评价的药品为重点,进一步扩大带量采购的药品范围。同时还将加快推进高值医用耗材集中带量采购。

业内人士向蓝鲸财经表示,山东省医保局的动态很可能就是今年医保的新方向,高值医用耗材与此前的医药市场一样,具备极大的降价空间与广泛的覆盖面。

面对挑战,药企向创新化、国际化转型

面对常态化、规模化的集采,药企未来的路该怎么走?

对此,富煜亚洲总裁姒亭佑向蓝鲸财经指出,现在的药企面对巨大挑战。随着国家老龄人口增加,医保支出将高速增长,但医保收入增速在没有开辟另外财源的情况下,医保收入增长趋缓是趋势,大面积的限价成为医保常态,后续的DRGs、依据药物经济学定价…等一系列措施控费,将让我国医保体系完成可持续发展的目标 (SDGs, Sustainable Development Goals)。

未来药企行业面对医保控费的压力将分为医保内市场与医保外市场,医保内市场将两极化发展,一是向制造方向发展,拼成本优势、超低毛利及规模化,药企集中度将不断提高。药企能够以更低的成本做出更新更有疗效的药物,才能在这红海中搏出一条生路。其他没有优势的小型药企在这个过程中可能被淘汰或转型布局其他非医保细分产业,或部份转型成为头部药企的代加工厂。

目前我国研发的新产品如果仅面向国内市场,未来产品上市后将较难覆盖投入的研发成本。另外将会出现一批有技术有国际视野中小型研发型的创新药企,研发能在国际立足能授权国际大药企,进入国际市场竞争,在国内则能与国内大药企合作或授权或自我发展。

另外,他认为,国内药物全球市占率从1993年的0.5%左右,到现在已占全球11%,药企在国内市场抢占持续扩大的市场份额的同时,在国际化过程中还存在巨大的机会。伴随着国家的“走出去”战略,国内药企在国际化能力将决定未来的10~20年企业增长速度超越行业均值的一个发展方向,国际上争取企业下一个持续增长动力。

当然,他也承认在走向国际时某一个临床失败在医药研发过程中是一个再普通不过的事,所以需要做好产品管线与战略规划。要走国际化之路,企业需有国际化的视野与相应的准备,国际化的投入与国际化一流人才,只有具备强大的实力才有机会获得未来价值,未来有待企业家的努力和坚持。