复星医药拟进行mRNA新冠疫苗本地化生产及商业化

mRNA疫苗的生产中,材料与过程都相对复杂;公司年底或明年建成投产的概率较大。

5月9日,复星医药发布公告宣布将与德国药企BioNTech在中国设立合资公司,对mRNA新冠疫苗的本地生产和商业化。公告次日,复星医药在A股涨停,港股截至收盘报62.6港元/股,涨25.07%。

根据约定,双方将分别认缴合资公司注册资本的50%,其中复星医药出资1亿美元,BioNTech以专利技术和生产技术入股。合资公司的期限自成立之日起15年,初始设立地为中国上海。

2020年3月13日,复星医药产业与德国BioNTech签订《许可协议》,复星医药产业获 BioNTech授权在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化mRNA新冠疫苗。为保障中国市场mRNA 新冠疫苗供应,复星医药产业与 BioNTech于2020年12月15日签订《许可协议修正案一》,就按成品进口、大包装制剂进口于中国境内(不包括港澳台地区)分装、本地化生产等阶段分步推进mRNA新冠疫苗中国销售供货达成约定。

国金证券研报点评认为,复星医药若在近期成功引入该疫苗在中国内地上市销售,或带来较大利润空间。此次mRNA领域的抢先布局,可以为复星医药在此类前沿技术中抢得先机。但是,mRNA疫苗的生产中,材料与过程都相对复杂;公司年底或明年建成投产的概率较大。不过,国家集采等政策影响可能带来药品总体盈利减少的风险。

复星医药的公告显示,此次获BioNTech许可的mRNA新冠疫苗于中国境内(不包括港澳台地区)尚处于II期临床试验阶段,能否获得上市批准、获得上市批准的时间等,存在不确定性。此外,复星医药还需要对厂房和生产设施进行必要的投入和改造,故而合资公司实现商业化生产的时间仍尚未可知。

5月5日,拜登政府发表一项决定,表示美国支持放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利。受此消息影响,港股市场复星医药盘中一度跌25.87%,A股封死跌停板。

关于未来疫苗专利豁免对复星医药盈利的影响,以及疫苗如何进行商业化布局、是否能获得政府支持等问题,复星医药方面向蓝鲸财经记者表示,一切以公告为准,暂时无法回应。

(shenjiaojiao@lanjinger.com)

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