吉利德:正在采取多种措施加快瑞德西韦生产进度,增加供应

吉利德表示已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,这两项临床试验均由中国研究人员牵头,在武汉进行。

2月5日晚,吉利德科学对饱受关注的新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦的临床试验进展做出最新回应。

吉利德表示已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估Remdesivir用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估Remdesivir用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。

据悉,这两项临床试验均由中国研究人员牵头,在武汉进行。吉利德方面为其无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。同时,吉利德预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。

对于瑞德西韦(Remdesivir)的生产,吉利德表示由于瑞德西韦(Remdesivir)是在研药物,尚未在全球任何国家获得批准。目前吉利德正在用为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情建立的产品库存和原材料库存,满足当前“同情用药”的需求,以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。

但考虑到当前情况的紧迫性,吉利德正在采取多种措施加快生产进度,增加供应,包括拓展了外部制药合作伙伴网络,以加快原材料的采购,原料药和药品的生产;同时,开始在内部制造Remdesivir,以作为外部生产网络产能的补充。

需要注意的是,瑞德西韦(Remdesivir)是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染2019-nCov的患者使用过,因此吉利德对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。如果初步研究的结果表明Remdesivir治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性,吉利德会努力制定各种方案,通过适当的渠道将Remdesivir这种试验性药物向更多患者开放,同时也与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。