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国务院调查组公布长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件进展
产经
08-08 08:11 0 阅 10w+
原创 蓝鲸产经 吴锐

8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。

调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗,同时启动了通报和召回工作。

为评估已上市销售的涉案疫苗安全性、有效性风险,国务院调查组成立了由病毒学、疫苗学、流行病学、临床医学、预防接种、卫生应急、质量控制等方面专家组成的专家组,进行了深入调查研究分析。

专家组专家综合评估建议:

尚未完成接种程序者,接种单位免费续种其他公司合格疫苗;

根据狂犬病发病特点,已完成接种程序者不需要补种;

如受种者有补种意愿,接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后,可免费补种。

据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告,狂犬病潜伏期通常为1-3个月,罕有超过1年。

调查组强调,长春长生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及监管责任必须依法严肃追究。相关调查及后续有关工作正在抓紧进行中。

附:长生生物假疫苗事件时间线

2017年

11月3日,国家食品药品监管总局检出在药品抽样检验中检出长生生物百白破疫苗(生产批号:201605014-01)不合格,公司回应无重大影响。

2018年

7月15日,国家药监局实锤长生生物的狂犬疫苗造假,责令吉林食药监局收回该企业《药品GMP证书》,并责令狂犬疫苗停产。长生生物被立案调查;

7月16日,长生生物致歉,并称对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回;

7月18日,多地疾控部门宣布停用、封存长春长生狂犬疫苗;

7月20日,吉林省药监局对长春长生2017年11月份百白破疫苗不合格罚款344万;

7月22日,国家药监局查明长生生物编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备;并与同吉林省局已对企业立案调查;

7月23日,习近平主席与李克强总理先后对疫苗事件作出批示和重要指示;

7月23日,长春新区公安分局将主要涉案人员公司董事长和4名公司高管带至公安机关依法审查;

7月24日,因涉嫌刑事犯罪,长生生物董事长等15人被刑拘;

7月25日,国务院调查组赴吉林开展案件调查处理工作;

7月25日,长生生物副董事长、也是高俊芳之子的张铭豪接受媒体采访,“公司最严重的的情况是退市”

7月26日,长生生物更名为“ST长生”(002680.SZ),开盘即延续一字跌停。

7月29日,长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人被提请批准逮捕。(蓝鲸产经 吴锐wurui@lanjinger.com)

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