7月10晚间，石药集团（01093.HK）发布公告称，公司与上海君实生物（833330.OC）订立《产品合作开发及战略合作协议》。

协议约定，君实生物将自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体（产品代号“JS001”），与石药集团已获CFDA批准生产的产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）组合用于治疗乳腺癌联合用药的临床开发、注册和商业化开展合作。协议中还包含五项里程碑事件，即石药集团同意每项里程碑事件达成后向君实生物支付3000万元的里程碑款项（即总额最高为人民币1.50亿元）。

据了解，石药集团自5月4日被纳入恒生指数（指数权重0.97%），成为恒生指数编制近50年来首只蓝筹医药股以来，该公司在产品研发与审评、审批方面，消息一直不断。

7月10日，石药集团连发两则公告称，公司用于治疗高血压和心力衰竭的血管紧张素转换酶抑制剂——“卡托普利片（25mg）”已获国家药品监督管理局批准通过仿制药品质和疗效一致性评价，成为国内该品种首家通过一致性评价的企业；另外，集团开发的治疗变应性鼻炎和哮喘新药“CSPCHA115”的试验用新药（IND）申请获得美FDA批准。据悉，“CSPCH115”是由集团自主研发的产品，拥有独立的知识产权。

受新药利好消息影响，石药集团早盘股价一度逆势上扬，涨幅1.8%，最高报价22.60元。

作为医药龙头股，石药集团已经储备了丰富的产品管线。据悉，公司在研新药项目约有200个，一类新药37个，主要集中在心脑血管、代谢类（糖尿病）、肿瘤、精神、神经等领域。已经上市产品中，多个产品销售过亿，奥拉西坦、丁苯酞马来酸左旋氨氯地平年均销售均超10亿元。

做为石药集团的合作方，君实生物是一家以开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司，于2015年8月13日挂牌新三板。2018年5月君实生物提出，拟申请发行境外上市外资股（H股）并在香港联合交易所主板挂牌上市。

蓝鲸产经记者从君实生物官网获悉，目前，公司在研的十三个项目中，十个是抗肿瘤和抗自身免疫疾病的免疫调控药物，其中两个项目被立为国家新药创制重大专项。公司的PD-1产品特瑞普利单抗注射液，是国内第4个提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物，其PCSK9单抗也已启动I期临床。

•广谱抗癌      PD-1 /PD-L1，JS004, JS006, JS007，JS009

•心血管疾病    PCSK9 抗体

•自身免疫      JS005, Blys, Humira

•骨质疏松      JS008

•偏头痛        JS010

君实生物研发管线

今年3月9日，君实生物宣布JS001的新药上市申请获CDE正式受理，适应症为黑色素瘤。JS001是国内企业首个获得CFDA临床试验批件的PD-1单抗，除了申报的黑色素瘤外，JS001膀胱癌临床试验已到II期，鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等也已进行到临床I期。（蓝鲸产经 吴锐wurui@lanjinger.com）