药品专利争夺:四环医药打赢与齐鲁制药的官司

四环医药表示,该公司附属北京四环制药有限公司起诉齐鲁制药侵害马来酸桂哌齐特品种发明权专利纠纷案,由内蒙古自治区高级人民法院做出终审民事判决,北京四环制药胜诉。

近日,在香港上市的四环医药(0460)表示,与齐鲁制药的药品专利官司经过内蒙古自治区高级人民法院终审判决后获得胜诉。

四环医药表示,该公司附属北京四环制药有限公司(以下简称北京四环制药)起诉齐鲁制药侵害马来酸桂哌齐特品种发明权专利纠纷案,近日由内蒙古自治区高级人民法院做出终审民事判决(<2017>内民终125号),北京四环制药获得胜诉。

四环医药表示,北京四环制药是马来酸桂哌齐特品种第200910176994.1号、201110006357.7号发明专利的专利权持有人,齐鲁制药生产和销售的马来酸桂哌齐特原料药及注射液品种,侵害了北京四环制药的上述两项发明专利权。北京四环制药于2015年11月5日向呼和浩特市中级人民法院提起专利侵权诉讼(<2015>呼知民初字第130号)。

呼和浩特市中级人民法院审理后于2017年1月18日作出一审判决,判决结果认定齐鲁制药构成侵权,责令该公司停止侵权。齐鲁制药不服,向内蒙古自治区高级人民法院提起上诉。

内蒙古自治区高级人民法院经过二审审理,近日做出终审判决。判决内容包括:1、齐鲁制药立即停止侵犯北京四环制药享有的第201110006357.7号发明专利的专利权,即立即停止制造、使用涉案马来酸桂哌齐特原料药产品,立即停止制造、销售以及许诺销售涉案的马来酸桂哌齐特注射液产品;2、齐鲁制药立即停止侵犯北京四环制药享有的第200910176994.1号发明专利的专利权,停止制造桂哌齐特氮氧化物、立即停止使用桂哌齐特氮氧化物作为对照品;3、齐鲁制药须于本判决送达后10日内,向北京四环制药赔偿侵权损失人民币50万元并向其支付为制止本案所涉及侵权行为所支出的合理费用人民币50万元,两项合计共计人民币100万元。

在案件诉讼期间,齐鲁制药曾向国家知识产权局专利复审委员会提出上述两项发明专利的专利权无效请求,均被复审委员会驳回。马来酸桂哌齐特是四环制药集团核心产品,通用名为“克林澳”与“安捷利”,为四环制药独家产品。四环制药认为,案件胜诉重塑了该集团马来酸桂哌齐特的独家市场地位,增强了该产品在市场招标准入中的优势,体现了该集团对知识产权维护的重视。

蓝鲸健康经查阅发现,四环医药2016年实现营收31.86亿元,比2015年微增0.6%,公司拥有人应占年度溢利(即净利润)17.08亿元,比2015年减少17.2%,但扣除去年一次性投资收益后,净利润比2015年增长11.8%。

在其去年的营收中,马来酸桂哌齐特所属的心脑血管药物是该集团主要收入来源,占其总营收的94.4%。其中,克林澳和安捷利为该板块第二大产品,去年实现收入4.95亿元,比2015年下降18.6%。

对于该核心产品大幅下降,四环医药的解释为,因为医保控费,改产品在一、二线城市大、中医院销售遇阻,而随着四环医药对市场开拓的努力,该产品降幅已经收窄。