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FDA通过诺华治疗肿瘤的CAR-T疗法
产经
07-14 17:10 0 阅 8w+
蓝鲸健康 张鹏

近日,FDA针对诺华(Novartis)的CAR-T疗法CTL019召开了肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议。最后,咨询委员会专家以10:0的投票一致推荐批准该药用于治疗3~25岁的复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者。

这一结果令整个CAR-T疗法研究领域感到振奋。投票开始前,诺华在CAR-T疗法开发上的"劲敌"——Kite制药的CEO发文称:“今天无关乎生意或竞争,这是在推动一个有望为癌症治疗带来变革的科学技术。”

FDA将在10月3日对CTL019做出最终审批决定,而Kite制药的CAR-T疗法的审评截止日为11月29日。

CAR-T疗法是肿瘤免疫治疗领域的“网红”,通过使用修复的免疫细胞攻击并摧毁恶性肿瘤,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。2013年末至今,该领域受到密切关注。

据Coherent Market Insights分析,CAR-T细胞治疗预计2028年全球市场规模将达85亿美元,未来的市场空间预计在350亿~1000亿美元之间。

CAR-T疗法定价目前尚存在难题,对于目前走在最前列的诺华来说,不能忽视CTL019获批后的定价和可及性问题。CAR-T药物应该获得较高的价格水平,因为其是作为一次性治疗药物使用,并且可以让一些没有其它治疗选择的患者获益。

今年4月发布的一份全球最昂贵药物排名显示,uniQure公司的基因治疗药物Glybera以120万美元的价格占据榜首,但市场需求低迷迫使该公司将终止此药的销售。

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